Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een eerste studie bij mensen van PF-00184562 bij gezonde vrijwilligers

24 juli 2006 bijgewerkt door: Pfizer

Een orale, toenemende tolerantie voor een enkele dosis, farmacokinetische en farmacodynamische studie van Pf-00184562-capsules bij gezonde vrijwilligers

De doelen van deze studie zijn:

Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkelvoudige doses PF-00184562 te bepalen; En
Om de blootstelling-responsrelatie van neuropsychometrische en verdraagbaarheidsmetingen van PF-00184562 te onderzoeken in vergelijking met olanzapine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Schizofrenie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78744
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen die niet zwanger kunnen worden

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen met bewijs of voorgeschiedenis van klinisch significante hematologische, renale, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, lever-, pancreas-, psychiatrische, neurologische, actieve infecties, immunologische of allergische ziekten (inclusief geneesmiddelenallergieën en seizoensgebonden allergieën op het moment van dosering).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis PF-00184562 zoals bepaald door: rapportage van bijwerkingen, klinische laboratoriumresultaten, vitale functies, lichamelijk onderzoek en elektrocardiogrammen (ECG's).
Farmacokinetisch profiel van PF-00184562 maximale concentratie (Cmax)
Tijd tot het verkrijgen van maximale concentratie (tmax), oppervlakte onder concentratie-tijdcurve (AUC) en terminale halfwaardetijd (t1/2).
Blootstelling-responsrelatie van neuropsychometrische en verdraagbaarheidsmetingen van PF-00184562 vergeleken met olanzapine.
Alle metingen moeten worden beoordeeld over enkelvoudige doses.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

PPD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Studie voltooiing

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 april 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

A6241001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .