Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van PD 0348292 voor het voorkomen van bloedstolsels in de longen of diepe beenaderen van patiënten na een knieoperatie

5 oktober 2007 bijgewerkt door: Pfizer

Een fase 2B, gerandomiseerd, multicenter, dosisbereikonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van PD 0348292 bij de preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) bij proefpersonen die een electieve, unilaterale totale knievervanging ondergaan

Om de veiligheid en effectiviteit van verschillende doses PD 0348292 te bestuderen in vergelijking met enoxaparine bij het voorkomen van bloedstolsels in de longen of diepe beenaders van patiënten na een knieoperatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Veneuze trombose

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1225

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Caringbah, New South Wales, Australië, 2229
    - Pfizer Investigational Site
  - Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
    - Pfizer Investigational Site
  - St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australië, 5042
    - Pfizer Investigational Site
  - Daw Park, South Australia, Australië, 5041
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australië, 3128
    - Pfizer Investigational Site
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Pfizer Investigational Site
  - Dandenong, Victoria, Australië, 3175
    - Pfizer Investigational Site
  - East Bentleigh, Victoria, Australië, 3165
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
    - Pfizer Investigational Site
  - West Perth, Western Australia, Australië, 6005
    - Pfizer Investigational Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1J 1Z4
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Red Deer, Alberta, Canada, T4N 4E7
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1T2
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Guelph, Ontario, Canada, N1E 4J4
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Pfizer Investigational Site
  - Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
    - Pfizer Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
    - Pfizer Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 7C7
    - Pfizer Investigational Site
  - Weston, Ontario, Canada, M9N 1N8
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Pfizer Investigational Site
Chili
- RM
  - Santiago, RM, Chili, 8380419
    - Pfizer Investigational Site
Colombia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Colombia
    - Pfizer Investigational Site
- Atlantico
  - Barranquilla, Atlantico, Colombia
    - Pfizer Investigational Site
- Santander
  - Floridablanca, Santander, Colombia
    - Pfizer Investigational Site
- Valle
  - Cali, Valle, Colombia
    - Pfizer Investigational Site
Denemarken
- - Hellerup, Denemarken, 2900
    - Pfizer Investigational Site
  - Hoersholm, Denemarken, 2970
    - Pfizer Investigational Site
  - Hvidovre, Denemarken, 2650
    - Pfizer Investigational Site
  - Kjellerup, Denemarken, 8620
    - Pfizer Investigational Site
  - Kolding, Denemarken, 6000
    - Pfizer Investigational Site
  - Silkeborg, Denemarken, 8700
    - Pfizer Investigational Site
  - Viborg, Denemarken, 8800
    - Pfizer Investigational Site
Frankrijk
- - Nice, Frankrijk, 06200
    - Pfizer Investigational Site
  - Paris, Frankrijk, 75013
    - Pfizer Investigational Site
Italië
- - Bologna, Italië, 40136
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italië, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Piacenza, Italië, 29100
    - Pfizer Investigational Site
Polen
- - Bialystok, Polen
    - Pfizer Investigational Site
  - Bytom, Polen, 41-902
    - Pfizer Investigational Site
  - Piekary Slaskie, Polen, 41-940
    - Pfizer Investigational Site
  - Sosnowiec, Polen, 41-200
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 00-909
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 03-242
    - Pfizer Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50-043
    - Pfizer Investigational Site
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Pfizer Investigational Site
  - Parede, Portugal, 2779-502
    - Pfizer Investigational Site
  - Setúbal, Portugal, 2900-182
    - Pfizer Investigational Site
Russische Federatie
- - Samara, Russische Federatie, 443095
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 193312
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 195427
    - Pfizer Investigational Site
  - Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
    - Pfizer Investigational Site
Slowakije
- - Kosice, Slowakije, 04011
    - Pfizer Investigational Site
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, Spanje, 08036
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, Spanje, 08024
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Pfizer Investigational Site
- Madrid
  - Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
    - Pfizer Investigational Site
  - Mirasierra, Madrid, Spanje, 28034
    - Pfizer Investigational Site
Tsjechische Republiek
- - Brno, Tsjechische Republiek, 663 50
    - Pfizer Investigational Site
  - Chomutov, Tsjechische Republiek, 430 12
    - Pfizer Investigational Site
  - Hradec Kralove, Tsjechische Republiek, 500 05
    - Pfizer Investigational Site
  - Jihlava, Tsjechische Republiek, 586 33
    - Pfizer Investigational Site
  - Kladno, Tsjechische Republiek, 272 59
    - Pfizer Investigational Site
  - Pardubice, Tsjechische Republiek, 532 03
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 5, Tsjechische Republiek, 150 06
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 6, Tsjechische Republiek, 169 02
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 8, Tsjechische Republiek, 180 81
    - Pfizer Investigational Site
  - Trebic, Tsjechische Republiek, 674 01
    - Pfizer Investigational Site
  - Uherske Hradiste, Tsjechische Republiek, 686 68
    - Pfizer Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9PJ
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Epsom, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT18 7EG
    - Pfizer Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    - Pfizer Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
    - Pfizer Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Pfizer Investigational Site
  - North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72118
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
    - Pfizer Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
    - Pfizer Investigational Site
  - Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708-4004
    - Pfizer Investigational Site
  - Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
    - Pfizer Investigational Site
  - La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
    - Pfizer Investigational Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 92708
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
    - Pfizer Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
    - Pfizer Investigational Site
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
    - Pfizer Investigational Site
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90509
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - Pfizer Investigational Site
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80011
    - Pfizer Investigational Site
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80013
    - Pfizer Investigational Site
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
    - Pfizer Investigational Site
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
    - Pfizer Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
    - Pfizer Investigational Site
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80123
    - Pfizer Investigational Site
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Pfizer Investigational Site
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80123
    - Pfizer Investigational Site
  - Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
    - Pfizer Investigational Site
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
    - Pfizer Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
    - Pfizer Investigational Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33703
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33707
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
    - Pfizer Investigational Site
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
    - Pfizer Investigational Site
  - Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32792
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48507
    - Pfizer Investigational Site
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Pfizer Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
    - Pfizer Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
    - Pfizer Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78233
    - Pfizer Investigational Site
Zuid-Afrika
- - Cape Town, Zuid-Afrika, 7405
    - Pfizer Investigational Site
  - Johannesburg, Zuid-Afrika, 2193
    - Pfizer Investigational Site
  - Johannesburg, Zuid-Afrika, 2013
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen mannen of vrouwen gepland voor een electieve, unilaterale totale knievervanging die verder gezond zijn.

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie, vermoede posttrombotische toestand, bloedings- of stollingsstoornissen, of cardiovasculaire, nier- of leverziekte in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het primaire werkzaamheidseindpunt is de incidentie van totale veneuze trombo-embolie (inclusief alle proximale en distale diepe veneuze trombose [DVT] en longembolie [PE])
Het primaire veiligheidseindpunt is de incidentie van totale bloeding.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Secundaire werkzaamheidseindpunten zijn de incidentie van proximale DVT, distale DVT en PE.
Secundaire veiligheidseindpunten zijn de incidentie van grote en kleine bloedingen, mortaliteit door alle oorzaken, abnormale leverfunctietestverhoging, bijwerkingen en ernstige bijwerkingen, en veranderingen in klinische laboratoriumparameters.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

A5571010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .