Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PD 0348292 értékelése a vérrögképződés megelőzésére a betegek tüdejében vagy mély lábvénákban térdműtét után

2007. október 5. frissítette: Pfizer

2B. fázisú, randomizált, többközpontú, dózistartományos vizsgálat, amely a PD 0348292 biztonságosságát és hatékonyságát értékeli a vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzésében elektív, egyoldalú teljes térdprotézisen átesett alanyoknál

A PD 0348292 több dózisának biztonságosságának és hatékonyságának tanulmányozása az enoxaparinhoz képest a vérrögképződés megelőzésében térdműtét utáni betegek tüdejében vagy mély lábvénájában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

1225

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Caringbah, New South Wales, Ausztrália, 2229
        • Pfizer Investigational Site
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Pfizer Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Pfizer Investigational Site
      • Daw Park, South Australia, Ausztrália, 5041
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Pfizer Investigational Site
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Dandenong, Victoria, Ausztrália, 3175
        • Pfizer Investigational Site
      • East Bentleigh, Victoria, Ausztrália, 3165
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
        • Pfizer Investigational Site
      • West Perth, Western Australia, Ausztrália, 6005
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8380419
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Floridablanca, Santander, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
  • Cseh Köztársaság
      • Brno, Cseh Köztársaság, 663 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Chomutov, Cseh Köztársaság, 430 12
        • Pfizer Investigational Site
      • Hradec Kralove, Cseh Köztársaság, 500 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Jihlava, Cseh Köztársaság, 586 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Kladno, Cseh Köztársaság, 272 59
        • Pfizer Investigational Site
      • Pardubice, Cseh Köztársaság, 532 03
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, Cseh Köztársaság, 150 06
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 6, Cseh Köztársaság, 169 02
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 8, Cseh Köztársaság, 180 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Trebic, Cseh Köztársaság, 674 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Uherske Hradiste, Cseh Köztársaság, 686 68
        • Pfizer Investigational Site
  • Dánia
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoersholm, Dánia, 2970
        • Pfizer Investigational Site
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Kjellerup, Dánia, 8620
        • Pfizer Investigational Site
      • Kolding, Dánia, 6000
        • Pfizer Investigational Site
      • Silkeborg, Dánia, 8700
        • Pfizer Investigational Site
      • Viborg, Dánia, 8800
        • Pfizer Investigational Site
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7405
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2193
        • Pfizer Investigational Site
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2013
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9PJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Epsom, Surrey, Egyesült Királyság, KT18 7EG
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Pfizer Investigational Site
      • North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72118
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
        • Pfizer Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Pfizer Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708-4004
        • Pfizer Investigational Site
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
        • Pfizer Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 92708
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92704
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80011
        • Pfizer Investigational Site
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80013
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80230
        • Pfizer Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80110
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Pfizer Investigational Site
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80123
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80123
        • Pfizer Investigational Site
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
        • Pfizer Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33703
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33707
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Pfizer Investigational Site
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32792
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48507
        • Pfizer Investigational Site
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Pfizer Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77025
        • Pfizer Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78233
        • Pfizer Investigational Site
  • Franciaország
      • Nice, Franciaország, 06200
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1E 4J4
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Pfizer Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 7C7
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1N8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Pfizer Investigational Site
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország
        • Pfizer Investigational Site
      • Bytom, Lengyelország, 41-902
        • Pfizer Investigational Site
      • Piekary Slaskie, Lengyelország, 41-940
        • Pfizer Investigational Site
      • Sosnowiec, Lengyelország, 41-200
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Lengyelország, 00-909
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Lengyelország, 03-242
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Lengyelország, 50-043
        • Pfizer Investigational Site
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40136
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Piacenza, Olaszország, 29100
        • Pfizer Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Samara, Orosz Föderáció, 443095
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 193312
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 195427
        • Pfizer Investigational Site
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
        • Pfizer Investigational Site
  • Portugália
      • Coimbra, Portugália, 3000-075
        • Pfizer Investigational Site
      • Parede, Portugália, 2779-502
        • Pfizer Investigational Site
      • Setúbal, Portugália, 2900-182
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08024
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Pfizer Investigational Site
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Pfizer Investigational Site
      • Mirasierra, Madrid, Spanyolország, 28034
        • Pfizer Investigational Site
  • Szlovákia
      • Kosice, Szlovákia, 04011
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható, egyoldalú teljes térdprotézisre tervezett felnőtt férfiak vagy nők, akik egyébként egészségesek.

Kizárási kritériumok:

  • Mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia, feltételezett poszttrombotikus állapot, vérzési vagy véralvadási rendellenességek, szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegség az elmúlt egy évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges hatékonysági végpont a teljes vénás thromboembolia (beleértve az összes proximális és disztális mélyvénás trombózist [DVT] és tüdőembóliát [PE]) előfordulási gyakorisága.
Az elsődleges biztonsági végpont a teljes vérzés előfordulása.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A másodlagos hatékonysági végpontok a proximális MVT, a distalis DVT és a PE előfordulása.
A másodlagos biztonsági végpontok a nagyobb és kisebb vérzések előfordulása, az összes okból bekövetkező mortalitás, a kóros májfunkciós teszt emelkedés, a nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események, valamint a klinikai laboratóriumi paraméterek változásai.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A5571010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel