Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long Term Tapering or Standard Steroids for Nephrotic Syndrome

28 november 2007 bijgewerkt door: Institute of Child Health
Parallel group double blind randomised in patients with first episode corticosteroid sensitive nephrotic syndrome comparing time to relapse and adverse effects associated with a longer tapering steroid regimen with standard regime

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 1EH
        • Werving
        • Institute of Child Health
        • Contact:
          • Dr Trompeter
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Trompeter

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • newly presenting nephrotic syndrome, urine albumin/protein creatinine ratio >200mg/mmol on early morning urine sample, hypoalbuminemia (<25g/L)

Exclusion Criteria:

  • prior treatment with steroids or cytotoxic agents underlying systemic disorder or exposure to agents known to be associated with newly presenting steroid sensitive nephrotic syndrome

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Time to first relapse
Tijdsspanne: 5 months
5 months
Assessment of steroid induced morbidity
Tijdsspanne: 5 months
5 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
frequent relapsing and steroid dependant disease
Tijdsspanne: 5 months
5 months
Time to relapse
Tijdsspanne: 5 months
5 months
serious adverse events
Tijdsspanne: 5 months
5 months
use of other immunosuppressive agents
Tijdsspanne: 5 months
5 months
Achenbach child behaviour checklist
Tijdsspanne: 5 months
5 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Child Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Trompeter, Great Ormond Street Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Peter Houtman, Children's Hospital, Leicester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03NU13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op long term tapering of prednisolone

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren