Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie met of zonder donorstamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met acute lymfoblastische leukemie

23 februari 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Fase II-onderzoek naar combinatie van hyper-CVAD en dasatinib (NSC-732517) met of zonder allogene stamceltransplantatie bij patiënten met Philadelphia (Ph)-chromosoompositieve en/of BCR-ABL-positieve acute lymfoblastische leukemie (ALL) (een BMT-onderzoek)

Deze fase II-studie bestudeert de bijwerkingen van het geven van combinatiechemotherapie met of zonder donorstamceltransplantatie en om te zien hoe goed het werkt bij de behandeling van patiënten met acute lymfatische leukemie. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen. Het geven van meer dan één medicijn (combinatiechemotherapie) kan meer kankercellen doden. Het geven van chemotherapie en bestraling van het hele lichaam vóór een donorstamceltransplantatie helpt de groei van kankercellen te stoppen. Het voorkomt ook dat het immuunsysteem van de patiënt de stamcellen van de donor afstoot. De gedoneerde stamcellen kunnen de immuuncellen van de patiënt vervangen en eventuele resterende kankercellen helpen vernietigen (transplantaat-versus-tumoreffect).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te testen of de terugvalvrije overleving na allogene stamceltransplantatie bij Philadelphia chromosoom positieve en/of breekpuntclusterregio (BCR)/Abelson muriene leukemie viraal oncogeen (ABL) positieve acute lymfoblastische leukemie (ALL) patiënten die een intensieve korte- termijn chemotherapieregime van gefractioneerd cyclofosfamide, vincristinesulfaat, doxorubicinehydrochloride en dexamethason (hyper-CVAD) in combinatie met de tyrosinekinaseremmer dasatinib voldoende hoog is om verder onderzoek te rechtvaardigen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om te testen of het percentage continue volledige remissie voor niet eerder behandelde Philadelphia-chromosoompositieve en/of BCR/ABL-positieve acute lymfoblastische leukemie (ALL)-patiënten die een intensief kortdurend chemotherapieregime van hyper-CVAD in combinatie met de tyrosinekinaseremmer dasatinib kregen voldoende hoog is om fase III-onderzoek te rechtvaardigen.

II. Om op een voorlopige manier de relatieve effectiviteit te onderzoeken van minimale residuele ziekte (MRD) detectie met behulp van real-time kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR) voor BCR/ABL versus flowcytometrie om de uitkomst te voorspellen van patiënten die worden behandeld met het hyper-CVAD + dasatinib-regime en/of allogene stamceltransplantatie.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de frequentie en ernst van toxiciteiten van het intensieve kortdurende chemotherapieregime bij deze patiënten te schatten.

II. Om de algehele overleving van alle patiënten in deze studie te schatten.

OVERZICHT:

INDUCTIE/CONSOLIDATIETHERAPIE: Alle patiënten krijgen beide van de volgende regimes in afwisselende kuren:

CURSUSSEN 1, 3, 5, 7 of 3, 5, 7, 9: Patiënten krijgen cyclofosfamide intraveneus (IV) gedurende 3 uur tweemaal daags (BID) op dag 1-3; doxorubicine hydrochloride IV gedurende 24 uur op dag 4; vincristinesulfaat IV gedurende 30 minuten op dag 4 en 11; dexamethason IV of oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-4 en 11-14; dasatinib PO QD op dag 1-14; cytarabine intrathecaal (IT) op dag 7; methotrexaat IT op dag 2; en filgrastim (G-CSF) subcutaan (SC) QD of BID.

CURSUSSEN 2, 4, 6, 8: Patiënten krijgen op dag 1 een hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur; methylprednisolon IV gedurende 30 minuten tweemaal daags op dag 1-3; dasatinib PO QD op dag 1-14; hoge dosis cytarabine IV gedurende 2 uur tweemaal daags op dag 2-3; leucovorine calcium IV op dag 2 of 3; methotrexaat IT op dag 2; cytarabine IT op dag 7; en G-CSF SC QD of BID.

De behandeling wordt gedurende 8 kuren om de 14-21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit of als de patiënt volledige remissie (CR) of volledige remissie met onvolledig herstel van bloedplaatjes (CRi) bereikt.

ONDERHOUDSTHERAPIE*: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 30 minuten op dag 1, prednison PO QD op dagen 1-5 en dasatinib PO QD op dagen 1-28.

De behandeling wordt elke maand gedurende 24 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit of totdat de transplantatie gereed is.

INTENSIFICATIE: Voor kuren 6 en 13 krijgen patiënten cyclofosfamide IV gedurende 3 uur tweemaal daags op dag 1-3; doxorubicine hydrochloride IV gedurende 24 uur op dag 4; vincristinesulfaat IV gedurende 30 minuten op dag 4 en 11; dexamethason IV of PO QD op dag 1-4 en 11-14; dasatinib PO QD op dag 1-14; en G-CSF SC QD of BID.

OPMERKING: *Alleen als de transplantatie niet klaar is na inductie-/consolidatietherapie of als patiënten geen transplantatie ondergaan.

ALLOGENEISCHE STAMCELTRANSPLANTATIE (VOOR PATIËNTEN DIE CR OF CRi BEHALEN):

CONDITIONERINGSREGIMEN: Patiënten krijgen 1 van de volgende regimes:

REGIMEN A: Patiënten krijgen totale lichaamsbestraling (TBI) QD op dag -7 tot -4 en cyclofosfamide IV op dag -3 en -2.

REGIMEN B: Patiënten krijgen TBI BID op dag -6 tot -4 en cyclofosfamide IV op dag -3 en -2.

REGIMEN C: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV op dag -7 en -6 en TBI QD op dag -4 tot -1.

REGIMEN D: Patiënten krijgen cyclofosfamide IV op dag -6 en -5 en TBI BID op dag -3 tot -1.

REGIMEN E: Patiënten krijgen TBI QD op dag -7 tot -4 en etoposide IV op dag -3.

REGIMEN F: Patiënten krijgen TBI BID op dag -6 tot -4 en etoposide IV op dag -3.

ALLOGENE STEM CALL TRANSPLANTATIE: Patiënten ondergaan allogene stamceltransplantatie op dag 0.

GRAFT-VS-HOST-ZIEKTE (GVHD) PROFYLAXE: Patiënten krijgen 1 van de volgende schema's:

REGIMEN A: Patiënten krijgen sirolimus oraal toegediend en tacrolimus IV doorlopend (overgaand naar oraal tweemaal daags), beginnend op dag -3 en voortgezet gedurende 6 maanden.

REGIMEN B: Patiënten krijgen continu tacrolimus IV (overgaand op PO BID) en gedurende 6 maanden, en methotrexaat IV op dag 1, 3, 6 en 11.

SINGLE-AGENT THERAPIE: Na voltooiing van de onderhoudstherapie of beginnend op dag 100 na transplantatie, krijgen patiënten dasatinib PO QD gedurende maximaal 5 jaar.

Na afronding van de onderzoekstherapie worden patiënten gedurende maximaal 5 jaar elke 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Verenigde Staten, 60402
        • MacNeal Hospital and Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
      • Kankakee, Illinois, Verenigde Staten, 60901
        • Presence Saint Mary's Hospital
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60563
        • DuPage Medical Group-Ogden
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Illinois Cancer Specialists-Niles
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Verenigde Staten, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Hutchinson, Kansas, Verenigde Staten, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Independence, Kansas, Verenigde Staten, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66112
        • University of Kansas Cancer Center-West
      • Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
        • Southwest Medical Center
      • McPherson, Kansas, Verenigde Staten, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
        • Spectrum Health Big Rapids Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • The Jewish Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wilmington, Ohio, Verenigde Staten, 45177
        • Clinton Memorial Hospital
      • Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Verenigde Staten, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
      • Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • INDUCTIE/CONSOLIDATIE INSCHRIJVING:

  • Patiënten moeten een morfologische diagnose hebben van acute lymfoblastische leukemie (ALL), met bewijs van betrokkenheid van ALL in beenmerg en/of bloed; patiënten met alleen een extramedullaire ziekte zonder betrokkenheid van beenmerg of bloed komen niet in aanmerking; patiënten met M0 acute myeloïde leukemie (AML) of gemengde afstammingsleukemie komen niet in aanmerking voor deze studie; patiënten met L3 (Burkitts) komen ook niet in aanmerking

    • Voor ALL in beenmerg of perifeer bloed moet immunofenotypering van de bloed- of beenmerglymfoblasten worden uitgevoerd om de afstamming te bepalen (B-cel, T-cel of gemengde B/T-cel); OPMERKING: er moeten geschikte markerstudies worden uitgevoerd, waaronder cluster van differentiatie (CD) 19 (B-cel), CD10, CD5 en CD7 (T-cel); co-expressie van myeloïde antigenen (CD13 en CD33) zal patiënten niet uitsluiten; indien mogelijk moeten de afstammingsspecifieke markers cytoplasmatisch CD22 of CD79a (B-cellen), cytoplasmatisch CD3 (T-cellen) en cytoplasmatisch myeloperoxidase (MPO) (myeloïde cellen) worden bepaald

  • Patiënten mogen niet meer dan één kuur remissie-inductietherapie voor ALL hebben gekregen; patiënten die een post-remissietherapie voor ALL hebben gekregen of die zijn teruggevallen van volledige remissie komen niet in aanmerking; (patiënten met niet eerder behandelde ALL kunnen in aanmerking komen, en patiënten die één kuur remissie-inductietherapie voor ALL hebben gekregen, kunnen in aanmerking komen, ongeacht hun respons op de therapie); patiënten mogen voorafgaand aan de registratie niet meer dan 14 dagen tyrosinekinaseremmertherapie hebben gekregen; eventuele eerdere inductiechemotherapie mag niet meer dan 28 dagen voorafgaand aan de registratie zijn afgerond

    • OPMERKING: Als de patiënt is gestart met het in het protocol gedefinieerde regime (d.w.z. het hyper-CVAD-regime zonder een tyrosinekinaseremmer) voordat de Philadelphia-chromosoom (Ph)/BCR-ABL-status bekend was, kan de patiënt worden geregistreerd in het protocol en start met dasatinib; in deze eerste kuur wordt dasatinib toegediend tot dag 14 (d.w.z. als de patiënt op dag 5 wordt geregistreerd en op dag 6 met de therapie begint, wordt slechts 8 dagen dasatinib toegediend en wordt dasatinib op dag 14 voltooid)

  • Voor patiënten die een eerdere therapie hebben gekregen die GEEN remissie-inductietherapie was, moet een van de volgende punten van toepassing zijn:

    • Er moeten ten minste 6 weken zijn verstreken sinds monoklonale antilichamen zijn toegediend, er moeten ten minste 7 dagen zijn verstreken sinds enige andere behandeling is gegeven en alle toxiciteiten van de remissie-inductietherapie moeten zijn verminderd tot graad =< 2
    • De patiënt moet een snel progressieve ziekte hebben (volgens de richtlijnen van de instelling)
  • Voor eerder behandelde patiënten moet vóór registratie contact worden opgenomen met de onderzoeksstoel om het regime te bepalen dat moet worden gegeven in de eerste kuur van inductie-/consolidatietherapie, gebaseerd op eerdere therapie
  • Patiënten moeten Philadelphia (Ph)-positief en/of BCR/ABL-positief zijn, zoals bevestigd door standaard cytogenetica, fluorescerende in situ hybridisatie (FISH) en/of polymerase kettingreactie (PCR) testen uitgevoerd door een plaatselijk laboratorium; OPMERKING: monsters worden centraal ingediend voor verificatie van resultaten
  • Patiënten moeten een bilirubine =< 3,0 x institutionele bovengrens van normaal (IULN) hebben binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie
  • Patiënten moeten serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) (aspartaataminotransferase [AST]) =< 3,0 x IULN en/of serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) =< 3,0 x IULN hebben binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie ; als beide tests zijn uitgevoerd, moeten beide waarden =< 3,0 x IULN zijn
  • Patiënten moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie een serumcreatinine hebben van < 3,0 x IULN
  • Patiënten mogen geen actieve pericardiale effusie, ascites of pleurale effusie van welke graad dan ook hebben; uitzondering: als wordt vermoed dat de effusie verband houdt met de leukemie, kan de patiënt pericardiale effusie hebben van =< graad 2 of pleurale effusie =< graad 1

  • Patiënten hebben mogelijk geen klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen, waaronder de volgende:

    • Myocardinfarct of ventriculaire tachyaritmie binnen 6 maanden
    • Langdurige gecorrigeerde QT (QTc) >= 480 msec (Fridericia-correctie)
    • Ejectiefractie minder dan institutioneel normaal
    • Ernstige geleidingsafwijking (tenzij een pacemaker aanwezig is)
    • Patiënten met cardiopulmonale symptomen van onbekende oorzaak (bijv. kortademigheid, pijn op de borst, enz.) dienen te worden geëvalueerd door middel van een baseline-echocardiogram met of zonder stresstest, indien nodig naast een elektrocardiogram (EKG) om QTc-verlenging uit te sluiten; de patiënt kan worden doorverwezen naar een cardioloog naar goeddunken van de hoofdonderzoeker; patiënten met een onderliggende cardiopulmonale disfunctie dienen van het onderzoek te worden uitgesloten
  • Patiënten moeten een Zubrod-prestatiestatus van 0-2 hebben
  • Geen enkele andere eerdere maligniteit is toegestaan, met uitzondering van: adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker, adequaat behandelde stadium I of II kanker waarvan de patiënt momenteel volledig in remissie is, of elke andere vorm van kanker waarvan de Patiënt is al 5 jaar ziektevrij
  • Het verzamelen en indienen van cytogenetische monsters voor de behandeling moet binnen 28 dagen vóór registratie op S0805 zijn voltooid
  • Het verzamelen en indienen van voorbehandelingsmerg- en/of perifere bloedmonsters voor cellulair en moleculair onderzoek, inclusief verificatie van de BCR/ABL-status, moet binnen 28 dagen voorafgaand aan de registratie zijn voltooid
  • Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven; vrouwen/mannen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken; een vrouw wordt geacht "voortplantingsvermogen" te hebben als ze op enig moment in de voorafgaande 12 opeenvolgende maanden menstrueert; naast routinematige anticonceptiemethoden omvat "effectieve anticonceptie" ook heteroseksueel celibaat en operaties bedoeld om zwangerschap te voorkomen (of met een bijwerking van zwangerschapspreventie), gedefinieerd als een hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale afbinding van de eileiders; echter, als op enig moment een eerder celibataire patiënt ervoor kiest om heteroseksueel actief te worden gedurende de periode voor het gebruik van anticonceptiemaatregelen zoals uiteengezet in het protocol, is hij/zij verantwoordelijk voor het starten van anticonceptiemaatregelen
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van bekende type I overgevoeligheid of anafylactische reacties op doxorubicine
  • Patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moeten op de hoogte worden gebracht van het onderzoekskarakter van deze studie en moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en geven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen
  • Op het moment van patiëntregistratie moeten de naam en het identificatienummer (ID) van de behandelende instelling worden verstrekt aan het Data Operations Center in Seattle om ervoor te zorgen dat de huidige (binnen 365 dagen) datum van goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad voor dit onderzoek is ingevoerd in de databank
  • ONDERHOUD/INTENSIFICATIE:
  • Patiënt moet CR of CRi hebben bereikt binnen 2 kuren inductie-/consolidatiechemotherapie; de patiënt moet in CR of CRi blijven tot het begin van de onderhoudschemotherapie en dit moet binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie voor stap 2 opnieuw worden gedocumenteerd door beenmerg- en perifeer bloedonderzoek
  • Alle aan de behandeling gerelateerde toxiciteiten moeten zijn opgelost tot =< graad 2
  • Patiënten mogen geen allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan
  • TRANSPLANTATIE REGISTRATIE:
  • Patiënten moeten een beschikbare, volledig gematchte donor van een broer of zus of een 10/10 gematchte niet-broer of zus hebben
  • Patiënten moeten allogene stamceltransplantatie hebben geregeld voorafgaand aan registratie voor stap 3
  • Patiënten moeten CR of CRi hebben gedocumenteerd binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie voor stap 3
  • Patiënten mogen geen HIV + (humaan immunodeficiëntievirus) zijn; een negatieve hiv-test moet binnen 14 dagen voorafgaand aan de registratie zijn verkregen
  • DASATINIB-THERAPIE NA TRANSPLANTATIE / NA ONDERHOUD DASATINIB-THERAPIE MET EEN ENKELE AGENT:
  • Patiënten moeten dag 100 na de transplantatie hebben bereikt of moeten protocolonderhoud/intensificatie hebben voltooid (of moeten zijn goedgekeurd door de onderzoeksvoorzitter na vroegtijdige verwijdering uit onderhoud/intensificatie)
  • Patiënten moeten in CR of CRi zijn op basis van beenmerg- en perifeer bloedonderzoek binnen 28 dagen voorafgaand aan registratie voor stap 4
  • Patiënten moeten hersteld zijn tot =< graad 2 van alle behandelingsgerelateerde toxiciteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (chemotherapie, transplantatie, onderhoud)
Zie gedetailleerde beschrijving
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Geneesmiddel: Etoposide
IV gegeven
Andere namen:
  • Demethyl Epipodofyllotoxine Ethylidine Glucoside
  • EPEG
  • Laatste
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Geneesmiddel: Dasatinib
Gegeven PO
Andere namen:
  • BMS-354825
  • Dasatinib hydraat
  • Dasatinib-monohydraat
  • Sprycel
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Geneesmiddel: Prednison
Gegeven PO
Andere namen:
  • Deltason
  • Orason
  • .delta.1-cortisone
  • 1, 2-dehydrocortison
  • Adason
  • Cortantyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortyl
  • Decorton
  • Delta 1-cortisone
  • Delta-koepel
  • Deltacorteen
  • Deltacortison
  • Deltadehydrocortison
  • Deltison
  • Delta
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracine
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednison
  • PRED
  • Voorspeller
  • Voorspellen
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednison Intensol
  • Prednison
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo's
  • Servies
  • SK-Prednison
Geneesmiddel: Vincristinesulfaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinesulfaat
  • Leurocristine, sulfaat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfaat
Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride
IV gegeven
Andere namen:
  • Adriamycine
  • 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacine
  • Adriamycine Hydrochloride
  • Adriamycine PFS
  • Adriamycine RDF
  • ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE
  • Adriblastina
  • Adriblastine
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CEL
  • Doxolem
  • Doxorubicine HCl
  • Doxorubicine.HCl
  • Doxorubine
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • hydroxydaunorubicine
  • Rubex
Biologisch: Filgrastim
SC gegeven
Andere namen:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Recombinant Methionyl Menselijke Granulocyt Kolonie Stimulerende Factor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • XM02
  • Filgrastim sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Geneesmiddel: Cytarabine
IT gegeven
Andere namen:
  • Β-Cytosine arabinoside
  • 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cel
  • Arabier
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-β-arabinoside
  • Cytosine-bèta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Straling: Totale lichaamsbestraling
TBI ondergaan
Andere namen:
  • Totale lichaamsbestraling
  • TBI
  • SCT_TBI
  • Bestraling van het hele lichaam
  • Hele lichaam
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
IV gegeven
Andere namen:
  • Welcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinaat
  • Calciumfolinaat
  • Calcium leucovorine
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-factor
  • Cromatonbische Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divicaal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-cel
  • Foliben
  • Folidan
  • Bladerdeeg
  • Folinac
  • Folinaat Calcium
  • Folinezuur Calciumzout Pentahydraat
  • Folinoraal
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolaat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorine
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Methotrexaat
Gegeven IV of IT
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Geneesmiddel: Tacrolimus
IV gegeven
Andere namen:
  • Progr
  • Hecoria
  • FK506
  • Fujimycine
  • Protopic
  • FK-506
  • Tacforius
Geneesmiddel: Dexamethason
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexamen
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Hulp
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Deccort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreen
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortaal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluoreen
  • Dexaal lokaal
  • Dexamecortine
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoraal
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Geneesmiddel: Methylprednisolon
IV gegeven
Andere namen:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralon
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmakort
  • Medlon 21
  • Gemiddeld
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-ster
  • Meprolon
  • Methylprednisolon
  • Metilbetason oplosbaar
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radiaal
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Samenvattend
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Geneesmiddel: Sirolimus
Gegeven PO
Andere namen:
  • Rapamycine
  • Rapamune
  • AY 22989
  • RAPA
  • SILA 9268A
  • WY-090217
Procedure: Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
Allogene stamceltransplantatie ondergaan
Andere namen:
  • Allogeen
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • Allogene stamceltransplantatie
  • HSC
  • HSCT
  • Stamceltransplantatie, allogeen
Procedure: Perifere bloedstamceltransplantatie
Allogene stamceltransplantatie ondergaan
Andere namen:
  • PBPC-transplantatie
  • Transplantatie van perifere bloedvoorlopercellen
  • Perifere stamcelondersteuning
  • Perifere stamceltransplantatie
  • PBSCT
  • PERIFERE BLOED STAMCEL TRANSPLANTATIE
  • Perifeer bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalvrije overleving (RFS) na allogene stamceltransplantatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage continue volledige remissie (CCR).
Tijdsspanne: 18 maanden
Zal testen met behulp van een exacte binominale test
18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van eerste registratie voor het onderzoek tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
OS wordt geschat met behulp van de methode van Kaplan-Meier.
Vanaf de datum van eerste registratie voor het onderzoek tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
MRD zoals beoordeeld met behulp van realtime kwantitatieve polymerasekettingreactie en flowcytometrie
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Correlatie tussen de twee metingen van MRD gemeten op dezelfde remissiespecimens zal worden onderzocht met behulp van scatterplots en correlatieanalyse. Het prognostische effect voor terugval van elke maatregel zal worden geïllustreerd met behulp van cumulatieve incidentieplots en geschat met behulp van Cox-regressiemodellen. Deze uitkomst zal worden gerapporteerd als de financiering dit toelaat.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farhad Ravandi-Kashani, SWOG Cancer Research Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Geschat)

6 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

18 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2009-00800 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA180888 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • S0805 (Andere identificatie: CTEP)
  • CDR0000624250

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren