Effect van Rosuvastatine bij intracerebrale bloeding
Effect van Rosuvastatine op resultaat door NIHSS na intracerebrale bloeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De intracerebrale bloeding (ICH) is een veel voorkomend gezondheidsprobleem, met een hoge morbide mortaliteit. Bovendien veroorzaakt het dure uitgaven in de gezondheidszorg.
ICH veroorzaakt schade door massa-effect, vervolgens door biochemische manieren die worden geactiveerd en leiden tot secundaire schade. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om secundair letsel te verklaren, nu weten we dat er ischemische veranderingen zijn die mogelijk verband houden met veranderingen in de hersenstroom en het metabolisme, naast het activeren van ontstekingswegen. Veel medicijnen en maatregelen zijn niet effectief geweest om het beste resultaat te krijgen, zonder succes.
Statines of remmers van HMG-CoA-reductase zijn geneesmiddelen die worden gebruikt bij dyslipidemie, vaak voor verlaging van LDL. Experimentele en klinische studies bij beroerte en ICH hebben een verbetering van de uitkomst aangetoond. De toxiciteit gerelateerd aan statine is myopathie en hepatopathie, beide met een lage incidentie zonder fatale gevallen. Rosuvastatine is gepostuleerd als de krachtigste met de langste levensduur en toxiciteit vergelijkbaar met andere statines.
We hebben dit onderzoek opgezet om aan te tonen of de toediening van rosuvastatine in de eerste 24 uur en na 14 dagen een verbetering van het resultaat oplevert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Luis Potosi, Mexico, 78240
- Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen >16 en <80 jaar met ICH en ziekenhuiszorg in minder dan 24 uur
- Bevestiging door CT-scan
- Aanvaarding door familie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een beroerte
- Geschiedenis van neurologische ziekte, hoofdletsel of psychiatrische stoornis met handicap
- Glasgow minder dan 9
- Toediening 24 uur ervoor: fibraten, niacine, ciclosporine, azolen, macroliden, proteaseremmers, nefazodon, verapamil, diltiazem, amiodaron.
- Gebruik vóór het ziekenhuis van: mannitol, barbituraten, corticosteroïden, calciumantagonisten
- Elke laesie die geopereerd moet worden
- Allergie voor gebruikte medicijnen
- cerebrale dood
- Leverziekte (Child By C) of myopathie (of) geschiedenis
- Management in een ander ziekenhuis
- Zwangerschap
- ICH groter dan 60 ml.
- hypothyreoïdie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: B
A, actief B, historisch register
|
20 mg 10 dagen per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NIHSSº
Tijdsspanne: basaal en afscheiding
|
basaal en afscheiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overlevende
Tijdsspanne: binnen 1 maand
|
binnen 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humberto Tapia-Perez, MD, Facultad de Medicina UASLP
- Studie directeur: Ildefonso Rodríguez-Leyva, Neurology, Neurología, Hospital Central "Dr. ignacio Morones Prieto"
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tapia-Perez H, Sanchez-Aguilar M, Torres-Corzo J, Rodriguez-Leyva I, Herrera-Gonzalez LB. [Statins and brain protection mechanisms]. Rev Neurol. 2007 Sep 16-30;45(6):359-64. Spanish.
- Tapia-Perez H, Torres-Corzo J, Sanchez-Aguilar M, Gonzalez-Aguirre D, Rodriguez-Leyva I, Teniente-Sanchez AE, Gordillo-Moscoso A. [A clinical-epidemiological approximation to intracerebral hemorrhage in a Mexican hospital: analysis of factors associated to mortality]. Rev Neurol. 2008 Jan 16-31;46(2):67-72. Spanish.
- Tapia-Perez H, Sanchez-Aguilar M, Torres-Corzo JG, Rodriguez-Leyva I, Gonzalez-Aguirre D, Gordillo-Moscoso A, Chalita-Williams C. Use of statins for the treatment of spontaneous intracerebral hemorrhage: results of a pilot study. Cent Eur Neurosurg. 2009 Feb;70(1):15-20. doi: 10.1055/s-0028-1082064. Epub 2009 Feb 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Bloeding
- Hersenbloeding
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Rosuvastatine Calcium
Andere studie-ID-nummers
- 29-09 ROICH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .