Keuzehulpmiddel voor osteoporose voor het gebruik van bisfosfonaten bij postmenopauzale vrouwen
1 februari 2016 bijgewerkt door: Victor Montori, Mayo Clinic
Wijzere keuzes in osteoporose-onderzoek: de OSTEOPOROSE-KEUZE-beslissingshulp ter ondersteuning van de beslissing om al dan niet bisfosfonaten te gebruiken bij postmenopauzale vrouwen die risico lopen op osteoporotische fracturen.
Een keuzehulp ontwikkelen ter ondersteuning van de beslissing om bisfosfonaten te gebruiken (of niet te gebruiken) bij postmenopauzale vrouwen die risico lopen op osteoporotische fracturen, en om de impact van de keuzehulp op het starten en zes maanden therapietrouw aan bisfosfonaten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bisfosfonaten kunnen het risico op fracturen verminderen bij patiënten met osteoporose.
Het is echter mogelijk dat veel patiënten niet beginnen en zich niet houden aan bisfosfonaten, waardoor ze hun onafhankelijkheid, kwaliteit en levensduur verliezen.
Onze hypothese is dat een keuzehulpmiddel dat de voorlichting van patiënten en de communicatie met hun zorgverlener over het risico op fracturen, en over het gebruik van bisfosfonaten om dat risico te verminderen, op efficiënte wijze verbetert, de kwaliteit van behandelbeslissingen zal verbeteren.
We verwachten dat patiënten meer betrokken zullen worden bij het besluitvormingsproces en dat beslissingen meer in overeenstemming zullen zijn met de waarden en zorgdoelen van patiënten.
We verwachten dat dit zal leiden tot een verhoogde start en therapietrouw van bisfosfonaten en tot betere patiëntresultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke postmenopauzale vrouwen van 50 tot 90 jaar.
- Laat een evaluatie van de botmineraaldichtheid (BMD) uitvoeren die resulteert in een T-score van <-1,0.
- Maak een vervolgafspraak met een aanbieder op het gebied van Huisartsgeneeskunde (FM), Eerstelijns Interne Geneeskunde (PCIM) of POM.
- Geen grote belemmeringen hebben (d.w.z. ernstig gehoorverlies, dementie, tolk nodig, enz.) voor deelname aan gedeelde besluitvorming (volgens de beoordeling van de zorgverlener)
- Inschrijving staat open voor vrouwen van verschillende raciale achtergronden.
Uitsluitingscriteria:
- Neem momenteel een bisfosfonaat.
- Niet beschikbaar voor een vervolggesprek van 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1
|
De aanbieder laat de patiënt met behulp van de keuzehulp kennismaken met de keuze voor bisfosfonaten.
|
|
Geen tussenkomst: Arm 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van succes van keuzehulp voor zorgverleners en patiënten, wat leidt tot verbeterde kennis, minder beslissingsconflicten en grotere tevredenheid met de beslissing, en verbeterde therapietrouw.
Tijdsspanne: Direct na interventie.
|
Direct na interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer het vermogen om deelnemers te werven en patiëntresultaten te verzamelen.
Tijdsspanne: Een jaar na aanvang van de studie.
|
Een jaar na aanvang van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victor M. Montori, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Montori VM, Shah ND, Pencille LJ, Branda ME, Van Houten HK, Swiglo BA, Kesman RL, Tulledge-Scheitel SM, Jaeger TM, Johnson RE, Bartel GA, Melton LJ 3rd, Wermers RA. Use of a decision aid to improve treatment decisions in osteoporosis: the osteoporosis choice randomized trial. Am J Med. 2011 Jun;124(6):549-56. doi: 10.1016/j.amjmed.2011.01.013.
- Pencille LJ, Campbell ME, Van Houten HK, Shah ND, Mullan RJ, Swiglo BA, Breslin M, Kesman RL, Tulledge-Scheitel SM, Jaeger TM, Johnson RE, Bartel GA, Wermers RA, Melton LJ 3rd, Montori VM. Protocol for the Osteoporosis Choice trial. A pilot randomized trial of a decision aid in primary care practice. Trials. 2009 Dec 10;10:113. doi: 10.1186/1745-6215-10-113.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
21 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-003475
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keuzehulp bij osteoporose
-
Servicio Canario de SaludVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | GADSpanje