Memantine en gebruik van antipsychotica (MemAP)

Experimenteel: Memantine

Geneesmiddel: Memantine

memantine-tabletten, tweemaal daags (bid), gedurende 20 weken

Maximale dosisverlaging van antipsychotica (AP) in procenten van de gedefinieerde dagelijkse dosis (DDD) van basislijn tot een post-basislijnbezoek waarbij de waarde van de visueel analoge schaal (VAS) in vergelijking met de basislijnwaarde = < 15 procent was.

VAS: zie #8. Het gemiddelde "percentage van de totale Defined Daily Dose (DDD)", gemiddeld over een week, werd berekend. Totale DDD werd berekend als som van DDD voor elk AP-medicijn. DDD is de veronderstelde gemiddelde onderhoudsdosis per dag, gedefinieerd door de WHO. De vermindering van AP Δ [procent] werd berekend als een verschil tussen de gemiddelde totale DDD geregistreerd bij aanvang en de gemiddelde totale DDD geregistreerd in de respectieve week. Metingen van die post-baseline-bezoeken werden alleen in aanmerking genomen wanneer de waarde van de VAS niet substantieel slechter was in vergelijking met de baseline.

Verlaging van de dosis antipsychotica vanaf baseline tot week 8, 12, 16 en/of 20.

Zie #1 en #8. Verandering van <0 onthult een vermindering van AP in vergelijking met de basislijn.

Verandering in de Mini-Mental State Examination (MMSE) Scorewaarde van baseline tot week 20.

MMSE is een korte, door een arts toegediende schaal, ontworpen voor het meten van de cognitieve functies, zoals oriëntatie, geheugen, aandacht, benoemen en begrip. Het scorebereik van MMSE is 0 tot 30 punten. Een score van 23 of lager wijst op cognitieve stoornissen. Verandering van >0 laat een verbetering zien ten opzichte van de uitgangswaarde.

Verandering van "Test voor de vroege detectie van dementie met discriminatie van depressie [TE4D]"-scorewaarde van basislijn tot week 4, 8, 12, 16 en/of 20 - Eerste deel: totale dementie

TE4D is een psychometrische, door een arts toegediende test die wordt gebruikt voor zowel het screenen van proefpersonen met beginnende dementie als het monitoren van de klinische voortgang van de ziekte. Het eerste deel bestaat uit 9 items, die verschillende symptomen beoordelen die verband houden met dementie, zoals geheugen, tijdsoriëntatie, enz. Het scorebereik is 0 tot 50 punten. Een score van 35 of lager is een indicatie van dementie.

Een verandering >0 betekent een verbetering.

Verandering van "Test voor de vroege detectie van dementie met discriminatie van depressie [TE4D]" Scorewaarde van basislijn tot week 4, 8, 12, 16 en/of 20 - Tweede deel: totale depressie

TE4D is een psychometrische, door een arts toegediende test die wordt gebruikt voor zowel het screenen van proefpersonen met beginnende dementie als het monitoren van de klinische voortgang van de ziekte. Het tweede deel bestaat uit een proxy rating en een self-assessment rating. Het scorebereik van elke beoordeling is 1 tot 10. De maximale totaalscore van 10 komt overeen met een ernstige depressie.

Een verandering <0 laat een verbetering zien ten opzichte van de baseline.

Change of Modified Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living Inventory (ADCS-ADLB19) Scorewaarde van baseline tot week 4, 8, 12, 16 en/of 20.

De aangepaste ADCS-ADL19 is een uitgebreide reeks ADL-vragen die bedoeld zijn om het functionele vermogen van personen met dementie van het Alzheimer-type te meten over een breed scala van ernst van dementie. Het heeft een scorebereik van 0 tot 54, waarbij de lagere scores een grotere functionele beperking aangeven. Elk ADL-item werd beoordeeld van het hoogste niveau van onafhankelijke prestatie tot volledig verlies.

Verandering van >0 laat een verbetering zien ten opzichte van de uitgangswaarde.

Wijziging van de observatieschaal van verpleegkundigen voor geriatrische patiënten [NOSGER] Totale scorewaarde van baseline tot week 4, 8, 12, 16 en/of 20

NOSGER is een veelomvattende schaal die 30 gedragsitems bevat, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal volgens de frequentie van voorkomen door directe observatie. Itemscores worden samengevat in 6 dimensiescores: geheugen, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, zelfzorg, stemming, sociaal gedrag en storend gedrag. De NOSGER heeft een scorebereik van 30 tot 150, waarbij de hogere scores de slechtere status van het onderwerp aangeven. De items in elke groep worden beoordeeld op hun frequentie variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd).

Een verandering van <0 laat een verbetering zien ten opzichte van de uitgangswaarde.

Verandering in de VAS-score van baseline tot week 8, 12, 16 en/of 20.

VAS is een rapportageapparaat om de belasting van de proefpersoon door gedragssymptomen te meten. Om de belasting van het VAS te meten, werden alleen de eerste 3 items van de Neuropsychiatric Inventory (NPI) Questionnaire in aanmerking genomen (wanen, hallucinaties (visueel en auditief) en agitatie/agressie). Het VAS bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm, aan de uiteinden verankerd met de vermelding "helemaal niet" en "extreem". De VAS-score werd bepaald door in mm te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt waar de onderzoeker de omvang van de last van een proefpersoon had aangegeven.