- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00666510
Bronchospasm Associated With High Nitric Oxide
23 april 2008 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Higher Exhaled Nitric Oxide (NO) is Associated With Intraoperative Bronchospasm
Intraoperative bronchospasm challenges anesthesia's safety.
This study aims to investigate high concentration of exhaled nitric oxide as a marker of intraoperative bronchospasm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Previous studies in asthmatic patients suggested that exhaled nitric oxide may represent a noninvasive measure for airway inflammation.
Anesthesia information forms from 1999 throughout 2004 were revised (n=146.358).
Bronchospasm occurrence appeared registered on 863 forms.
From those, nine were identified as non-asthmatics patients (Bronchospasm group).
Also, 12 asthmatics constituted one additional group (Asthma group) and 10 subjects with no previous airway disease or symptoms (Control group).
All subjects were submitted to Exhaled nitric oxide measurements (parts/billion), spirometry and induced sputum.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05430 010
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hospital, late post-anesthesia cared patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with no systemic disease and registered bronchospasm during anesthesia induction
Exclusion Criteria:
- hypertension, COPD, diabetes, pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Bronchospasm
Patients who presented bronchospasm during anesthesia induction
|
Asthma
Patients who presented bronchospasm during anesthesia induction and were identified as asthmatics
|
Control
Patients who were submitted to anesthesia induction and showed no complications
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Exhaled nitric oxide in parts per billion
Tijdsspanne: one to six months after surgery
|
one to six months after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Eosinophils concentration within sputum sample, pulmonary function tests
Tijdsspanne: one to six months after surgery
|
one to six months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joaquim E Vieira, MD, PhD, University of Sao Paulo Medical School - FMUSP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1999
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAP125-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .