Veranderingen in hyperprolactinemie secundair aan antipsychotica na overschakeling op quetiapine

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemmingshandtekening.
• Mannen van 18-50 jaar en vrouwen van 18-45 jaar.
• Patiënten gediagnosticeerd met schizofrenie of bipolaire stoornis volgens DSM-IV en op ambulante psychiatrische follow-up.
• Behandeld met een of meer andere antipsychotica dan quetiapine gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Prolactine-serumspiegels hoger dan 20 ug/L.
• Dat, naar de mening van de clinicus, de oorsprong van de hyperprolactinemie de antipsychotische behandeling is die eerder aan de patiënt is toegediend.
• Overschakelen van eerdere antipsychotische behandeling op quetiapine volgens het klinische criterium van de onderzoeker als reactie op hyperprolactinemie in een periode van minder dan 5 dagen voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een effectieve anticonceptiemethode gebruiken en met een negatief resultaat van de HCG-zwangerschapstest op het moment van opname.
• In staat zijn om de studievereisten te begrijpen en eraan te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen.
• Geestelijke achterstand.
• Afhankelijkheid of misbruik van stoffen bij opname volgens DSM-IV-criteria.
• Patiënten die naar de mening van de onderzoeker een hoog risico op zelfmoord lopen of een risico op agressie voor anderen betekenen.
• Behandeld met een van de volgende geneesmiddelen die de PRL-waarden bij opname en tijdens het onderzoek kunnen wijzigen: antipsychotica, behalve quetiapine, antidepressiva -behalve mirtazapine-, hormoontherapie, spermiciden, antiparkinsongeneesmiddelen of dopaminerge agonisten, metoclopramide, domperidon, cimetidine of ranitidine , verapamil, enalapril, alfa-methyldopa, reserpine, morfine en andere opioïdederivaten, antiretrovirale middelen (proteaseremmers), vitamine D of een complex dat dit bevat. Deze geneesmiddelen zijn uitgesloten vanwege hun bekende potentiële effect op prolactineserumspiegels, geslachtshormonen en/of cortisol.
• Toediening van een antipsychotische depotinjectie in een van de gebruikelijke toedieningsintervallen van het depot (bijv. 3-4 weken) voorafgaand aan opname.
• Worden behandeld met een van de volgende P450-3A4 cytochroomremmers in de 14 dagen voorafgaand aan opname, waaronder: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erytromycine, claritromycine, fluvoxamine, indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir.
• Worden behandeld met een van de volgende P450-3A4 cytochroom-inductoren in de 14 dagen voorafgaand aan opname, waaronder: fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden.
• Elke contra-indicatie voor het gebruik van quetiapinefumaraat volgens de mening van de onderzoeker (inclusief het uitblijven van een reactie hierop bij eerdere behandelingspogingen) (geldt ook voor elke andere behandeling die in het onderzoek zal worden gebruikt -vergelijkende middelen-).
• Lijdt aan een medische aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van de onderzoeksbehandeling(en) kan beïnvloeden.
• Lijdt aan een medische aandoening in decompensatie of krijgt er volgens de onderzoeker geen ongepaste behandeling voor (bijv. diabetes, angina pectoris, hypertensie...) en kan psychotische symptomen en/of niveaus van prolactine, geslachtshormonen en/of cortisol beïnvloeden.
• Lijden aan instabiele diabetes.
• Absoluut aantal neutrofielen £ 1,5 x 109 per liter.
• Niet-naleving van het studieplan.
• Deelname aan een klinische studie in de vier weken voorafgaand aan opname in de studie.