Training in Goal-directed Attention Regulation for Individuals With Brain Injury
18 oktober 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Plasticity in Brain Network to Enhance Cognitive Rehabilitation
Brain injuries affect the lives of numerous Veterans.
This study examines how the brain is affected by injury and how rehabilitation training for attention dysfunction may change brain functioning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Traumatic brain injuries (TBI) are a leading cause of long-term disability among combat Veterans.
The most common and persistent sequelae after TBI are cognitive-behavioral deficits in 'executive control' and 'attention' functions.
Such abnormalities may directly contribute to poor long-term outcomes as well as impede rehabilitation of dysfunction in other cognitive and motor domains.
Effective treatments would potentially make a major impact in improving functional outcomes, but consistently effective treatments are not available.
The overall goal of this research is to improve the investigators' understanding of plasticity in brain function after TBI and to develop improved cognitive neurorehabilitation treatments.
The intervention involves individual and group-based training in cognitive skills.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- history of traumatic brain injury
- greater than 1 week from injury
- residual dysfunction related to attention and executive control
Exclusion Criteria:
- aphasia
- active illicit drug use
- severe depression
- contraindications to MRI scanning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Goal-oriented Attention Regulation Training
training in goal-directed attention regulation
|
training in goal-directed attention regulation
|
|
Actieve vergelijker: Education
brain health education
|
brain health education workshops
|
|
Experimenteel: Technology-assisted Goal-directed Self-Regulation Training
computer-assisted training in goal-directed attention regulation
|
computer-assisted training in goal-directed attention regulation, with trainer guidance and cognitive games to practice skills
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-report
Tijdsspanne: 5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
|
Responses to goal processing questionnaire relating to areas of personal goal-based functioning.
This scale measured participants self-perceived changes to their cognitive and emotional functioning.
Participants indicated the degree to which they perceived changes to 11 questions after receiving trainings in Arm 1 and Arm 3 on a 10-point scale (1=domain became worse, 5 = no change, 10 = domain improved).
Participants did not complete this measure after Arm 2.
|
5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change From Baseline to Post-training for Task Errors on a Functional Performance Measure
Tijdsspanne: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
|
Participants completed a functional assessment task, the modified Multiple Errands Task (MET).
The MET is an unstructured functional task that permits assessment of participants' abilities to follow outlined rules and complete multiple 'real-world' tasks in a limited time period.
Participants were provided written instructions and a map of the hospital where the assessment took place, and were instructed to complete 12 subtasks in 40 minutes while following 9 specified rules.
Participants completed this at task at baseline and following Training (Arms 1 & 2, but not 3).
Outcome measure was computed as post-training - baseline (negative value reflects less errors made post-training).
|
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
|
|
Change to Attention and Executive Functioning Composite Scores
Tijdsspanne: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
|
Participants completed the following neuropsychological measures of attention and executive functions before and after Arms 1 and 2, but not Arm 3. Letter Number Sequencing from WIAT-III; Auditory Consonant Trigram: 9,18, 36 seconds; Digit Vigilance Test (Time and Errors); DKEFS subtests: Design Fluency, Verbal Fluency Switching, Inhibition (Time and Errors); and Inhibition/Switching (Time and Errors); and Trails B. Performance on these measures were scored based upon age, and when available, educational and repeated administration norms. Resultant scores were transformed into z-scores and aggregated to form a composite measure. Higher z-scores reflect better functioning. The unit of analysis for this outcome was the change score from baseline to post-training. Positive change scores reflect improved performance over time[post-training - baseline], whereas negative change scores reflect worsening performance over time. |
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark D'Esposito, MD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chen AJ, Novakovic-Agopian T, Nycum TJ, Song S, Turner GR, Hills NK, Rome S, Abrams GM, D'Esposito M. Training of goal-directed attention regulation enhances control over neural processing for individuals with brain injury. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1541-54. doi: 10.1093/brain/awr067. Epub 2011 Apr 22.
- Novakovic-Agopian T, Chen AJ, Rome S, Abrams G, Castelli H, Rossi A, McKim R, Hills N, D'Esposito M. Rehabilitation of executive functioning with training in attention regulation applied to individually defined goals: a pilot study bridging theory, assessment, and treatment. J Head Trauma Rehabil. 2011 Sep-Oct;26(5):325-38. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181f1ead2.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B4605-I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .