Training in Goal-directed Attention Regulation for Individuals With Brain Injury
18 de octubre de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development
Plasticity in Brain Network to Enhance Cognitive Rehabilitation
Brain injuries affect the lives of numerous Veterans.
This study examines how the brain is affected by injury and how rehabilitation training for attention dysfunction may change brain functioning.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Traumatic brain injuries (TBI) are a leading cause of long-term disability among combat Veterans.
The most common and persistent sequelae after TBI are cognitive-behavioral deficits in 'executive control' and 'attention' functions.
Such abnormalities may directly contribute to poor long-term outcomes as well as impede rehabilitation of dysfunction in other cognitive and motor domains.
Effective treatments would potentially make a major impact in improving functional outcomes, but consistently effective treatments are not available.
The overall goal of this research is to improve the investigators' understanding of plasticity in brain function after TBI and to develop improved cognitive neurorehabilitation treatments.
The intervention involves individual and group-based training in cognitive skills.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- history of traumatic brain injury
- greater than 1 week from injury
- residual dysfunction related to attention and executive control
Exclusion Criteria:
- aphasia
- active illicit drug use
- severe depression
- contraindications to MRI scanning
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Goal-oriented Attention Regulation Training
training in goal-directed attention regulation
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training in goal-directed attention regulation
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Comparador activo: Education
brain health education
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brain health education workshops
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Experimental: Technology-assisted Goal-directed Self-Regulation Training
computer-assisted training in goal-directed attention regulation
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computer-assisted training in goal-directed attention regulation, with trainer guidance and cognitive games to practice skills
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-report
Periodo de tiempo: 5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
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Responses to goal processing questionnaire relating to areas of personal goal-based functioning.
This scale measured participants self-perceived changes to their cognitive and emotional functioning.
Participants indicated the degree to which they perceived changes to 11 questions after receiving trainings in Arm 1 and Arm 3 on a 10-point scale (1=domain became worse, 5 = no change, 10 = domain improved).
Participants did not complete this measure after Arm 2.
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5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change From Baseline to Post-training for Task Errors on a Functional Performance Measure
Periodo de tiempo: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
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Participants completed a functional assessment task, the modified Multiple Errands Task (MET).
The MET is an unstructured functional task that permits assessment of participants' abilities to follow outlined rules and complete multiple 'real-world' tasks in a limited time period.
Participants were provided written instructions and a map of the hospital where the assessment took place, and were instructed to complete 12 subtasks in 40 minutes while following 9 specified rules.
Participants completed this at task at baseline and following Training (Arms 1 & 2, but not 3).
Outcome measure was computed as post-training - baseline (negative value reflects less errors made post-training).
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5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
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Change to Attention and Executive Functioning Composite Scores
Periodo de tiempo: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
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Participants completed the following neuropsychological measures of attention and executive functions before and after Arms 1 and 2, but not Arm 3. Letter Number Sequencing from WIAT-III; Auditory Consonant Trigram: 9,18, 36 seconds; Digit Vigilance Test (Time and Errors); DKEFS subtests: Design Fluency, Verbal Fluency Switching, Inhibition (Time and Errors); and Inhibition/Switching (Time and Errors); and Trails B. Performance on these measures were scored based upon age, and when available, educational and repeated administration norms. Resultant scores were transformed into z-scores and aggregated to form a composite measure. Higher z-scores reflect better functioning. The unit of analysis for this outcome was the change score from baseline to post-training. Positive change scores reflect improved performance over time[post-training - baseline], whereas negative change scores reflect worsening performance over time. |
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark D'Esposito, MD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen AJ, Novakovic-Agopian T, Nycum TJ, Song S, Turner GR, Hills NK, Rome S, Abrams GM, D'Esposito M. Training of goal-directed attention regulation enhances control over neural processing for individuals with brain injury. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1541-54. doi: 10.1093/brain/awr067. Epub 2011 Apr 22.
- Novakovic-Agopian T, Chen AJ, Rome S, Abrams G, Castelli H, Rossi A, McKim R, Hills N, D'Esposito M. Rehabilitation of executive functioning with training in attention regulation applied to individually defined goals: a pilot study bridging theory, assessment, and treatment. J Head Trauma Rehabil. 2011 Sep-Oct;26(5):325-38. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181f1ead2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B4605-I
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