Training in Goal-directed Attention Regulation for Individuals With Brain Injury
18 października 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Plasticity in Brain Network to Enhance Cognitive Rehabilitation
Brain injuries affect the lives of numerous Veterans.
This study examines how the brain is affected by injury and how rehabilitation training for attention dysfunction may change brain functioning.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Traumatic brain injuries (TBI) are a leading cause of long-term disability among combat Veterans.
The most common and persistent sequelae after TBI are cognitive-behavioral deficits in 'executive control' and 'attention' functions.
Such abnormalities may directly contribute to poor long-term outcomes as well as impede rehabilitation of dysfunction in other cognitive and motor domains.
Effective treatments would potentially make a major impact in improving functional outcomes, but consistently effective treatments are not available.
The overall goal of this research is to improve the investigators' understanding of plasticity in brain function after TBI and to develop improved cognitive neurorehabilitation treatments.
The intervention involves individual and group-based training in cognitive skills.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- history of traumatic brain injury
- greater than 1 week from injury
- residual dysfunction related to attention and executive control
Exclusion Criteria:
- aphasia
- active illicit drug use
- severe depression
- contraindications to MRI scanning
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Goal-oriented Attention Regulation Training
training in goal-directed attention regulation
|
training in goal-directed attention regulation
|
|
Aktywny komparator: Education
brain health education
|
brain health education workshops
|
|
Eksperymentalny: Technology-assisted Goal-directed Self-Regulation Training
computer-assisted training in goal-directed attention regulation
|
computer-assisted training in goal-directed attention regulation, with trainer guidance and cognitive games to practice skills
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-report
Ramy czasowe: 5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
|
Responses to goal processing questionnaire relating to areas of personal goal-based functioning.
This scale measured participants self-perceived changes to their cognitive and emotional functioning.
Participants indicated the degree to which they perceived changes to 11 questions after receiving trainings in Arm 1 and Arm 3 on a 10-point scale (1=domain became worse, 5 = no change, 10 = domain improved).
Participants did not complete this measure after Arm 2.
|
5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline to Post-training for Task Errors on a Functional Performance Measure
Ramy czasowe: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
|
Participants completed a functional assessment task, the modified Multiple Errands Task (MET).
The MET is an unstructured functional task that permits assessment of participants' abilities to follow outlined rules and complete multiple 'real-world' tasks in a limited time period.
Participants were provided written instructions and a map of the hospital where the assessment took place, and were instructed to complete 12 subtasks in 40 minutes while following 9 specified rules.
Participants completed this at task at baseline and following Training (Arms 1 & 2, but not 3).
Outcome measure was computed as post-training - baseline (negative value reflects less errors made post-training).
|
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
|
|
Change to Attention and Executive Functioning Composite Scores
Ramy czasowe: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
|
Participants completed the following neuropsychological measures of attention and executive functions before and after Arms 1 and 2, but not Arm 3. Letter Number Sequencing from WIAT-III; Auditory Consonant Trigram: 9,18, 36 seconds; Digit Vigilance Test (Time and Errors); DKEFS subtests: Design Fluency, Verbal Fluency Switching, Inhibition (Time and Errors); and Inhibition/Switching (Time and Errors); and Trails B. Performance on these measures were scored based upon age, and when available, educational and repeated administration norms. Resultant scores were transformed into z-scores and aggregated to form a composite measure. Higher z-scores reflect better functioning. The unit of analysis for this outcome was the change score from baseline to post-training. Positive change scores reflect improved performance over time[post-training - baseline], whereas negative change scores reflect worsening performance over time. |
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark D'Esposito, MD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen AJ, Novakovic-Agopian T, Nycum TJ, Song S, Turner GR, Hills NK, Rome S, Abrams GM, D'Esposito M. Training of goal-directed attention regulation enhances control over neural processing for individuals with brain injury. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1541-54. doi: 10.1093/brain/awr067. Epub 2011 Apr 22.
- Novakovic-Agopian T, Chen AJ, Rome S, Abrams G, Castelli H, Rossi A, McKim R, Hills N, D'Esposito M. Rehabilitation of executive functioning with training in attention regulation applied to individually defined goals: a pilot study bridging theory, assessment, and treatment. J Head Trauma Rehabil. 2011 Sep-Oct;26(5):325-38. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181f1ead2.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B4605-I
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .