Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Training in Goal-directed Attention Regulation for Individuals With Brain Injury

18. října 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Plasticity in Brain Network to Enhance Cognitive Rehabilitation

Brain injuries affect the lives of numerous Veterans. This study examines how the brain is affected by injury and how rehabilitation training for attention dysfunction may change brain functioning.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatic brain injuries (TBI) are a leading cause of long-term disability among combat Veterans. The most common and persistent sequelae after TBI are cognitive-behavioral deficits in 'executive control' and 'attention' functions. Such abnormalities may directly contribute to poor long-term outcomes as well as impede rehabilitation of dysfunction in other cognitive and motor domains. Effective treatments would potentially make a major impact in improving functional outcomes, but consistently effective treatments are not available. The overall goal of this research is to improve the investigators' understanding of plasticity in brain function after TBI and to develop improved cognitive neurorehabilitation treatments. The intervention involves individual and group-based training in cognitive skills.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • history of traumatic brain injury
  • greater than 1 week from injury
  • residual dysfunction related to attention and executive control

Exclusion Criteria:

  • aphasia
  • active illicit drug use
  • severe depression
  • contraindications to MRI scanning

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Goal-oriented Attention Regulation Training
training in goal-directed attention regulation
Behaviorální: training in goal-directed attention regulation
training in goal-directed attention regulation
Aktivní komparátor: Education
brain health education
Behaviorální: brain health education
brain health education workshops
Experimentální: Technology-assisted Goal-directed Self-Regulation Training
computer-assisted training in goal-directed attention regulation
Behaviorální: computer-assisted training in goal-directed attention regulation
computer-assisted training in goal-directed attention regulation, with trainer guidance and cognitive games to practice skills

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-report
Časové okno: 5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
Responses to goal processing questionnaire relating to areas of personal goal-based functioning. This scale measured participants self-perceived changes to their cognitive and emotional functioning. Participants indicated the degree to which they perceived changes to 11 questions after receiving trainings in Arm 1 and Arm 3 on a 10-point scale (1=domain became worse, 5 = no change, 10 = domain improved). Participants did not complete this measure after Arm 2.
5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline to Post-training for Task Errors on a Functional Performance Measure
Časové okno: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
Participants completed a functional assessment task, the modified Multiple Errands Task (MET). The MET is an unstructured functional task that permits assessment of participants' abilities to follow outlined rules and complete multiple 'real-world' tasks in a limited time period. Participants were provided written instructions and a map of the hospital where the assessment took place, and were instructed to complete 12 subtasks in 40 minutes while following 9 specified rules. Participants completed this at task at baseline and following Training (Arms 1 & 2, but not 3). Outcome measure was computed as post-training - baseline (negative value reflects less errors made post-training).
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
Change to Attention and Executive Functioning Composite Scores
Časové okno: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)

Participants completed the following neuropsychological measures of attention and executive functions before and after Arms 1 and 2, but not Arm 3.

Letter Number Sequencing from WIAT-III; Auditory Consonant Trigram: 9,18, 36 seconds; Digit Vigilance Test (Time and Errors); DKEFS subtests: Design Fluency, Verbal Fluency Switching, Inhibition (Time and Errors); and Inhibition/Switching (Time and Errors); and Trails B. Performance on these measures were scored based upon age, and when available, educational and repeated administration norms. Resultant scores were transformed into z-scores and aggregated to form a composite measure. Higher z-scores reflect better functioning.

The unit of analysis for this outcome was the change score from baseline to post-training. Positive change scores reflect improved performance over time[post-training - baseline], whereas negative change scores reflect worsening performance over time.
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark D'Esposito, MD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B4605-I

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit