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Training in Goal-directed Attention Regulation for Individuals With Brain Injury

18 ottobre 2017 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Plasticity in Brain Network to Enhance Cognitive Rehabilitation

Brain injuries affect the lives of numerous Veterans. This study examines how the brain is affected by injury and how rehabilitation training for attention dysfunction may change brain functioning.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Traumatic brain injuries (TBI) are a leading cause of long-term disability among combat Veterans. The most common and persistent sequelae after TBI are cognitive-behavioral deficits in 'executive control' and 'attention' functions. Such abnormalities may directly contribute to poor long-term outcomes as well as impede rehabilitation of dysfunction in other cognitive and motor domains. Effective treatments would potentially make a major impact in improving functional outcomes, but consistently effective treatments are not available. The overall goal of this research is to improve the investigators' understanding of plasticity in brain function after TBI and to develop improved cognitive neurorehabilitation treatments. The intervention involves individual and group-based training in cognitive skills.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • history of traumatic brain injury
  • greater than 1 week from injury
  • residual dysfunction related to attention and executive control

Exclusion Criteria:

  • aphasia
  • active illicit drug use
  • severe depression
  • contraindications to MRI scanning

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Goal-oriented Attention Regulation Training
training in goal-directed attention regulation
Comportamentale: training in goal-directed attention regulation
training in goal-directed attention regulation
Comparatore attivo: Education
brain health education
Comportamentale: brain health education
brain health education workshops
Sperimentale: Technology-assisted Goal-directed Self-Regulation Training
computer-assisted training in goal-directed attention regulation
Comportamentale: computer-assisted training in goal-directed attention regulation
computer-assisted training in goal-directed attention regulation, with trainer guidance and cognitive games to practice skills

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-report
Lasso di tempo: 5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
Responses to goal processing questionnaire relating to areas of personal goal-based functioning. This scale measured participants self-perceived changes to their cognitive and emotional functioning. Participants indicated the degree to which they perceived changes to 11 questions after receiving trainings in Arm 1 and Arm 3 on a 10-point scale (1=domain became worse, 5 = no change, 10 = domain improved). Participants did not complete this measure after Arm 2.
5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline to Post-training for Task Errors on a Functional Performance Measure
Lasso di tempo: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
Participants completed a functional assessment task, the modified Multiple Errands Task (MET). The MET is an unstructured functional task that permits assessment of participants' abilities to follow outlined rules and complete multiple 'real-world' tasks in a limited time period. Participants were provided written instructions and a map of the hospital where the assessment took place, and were instructed to complete 12 subtasks in 40 minutes while following 9 specified rules. Participants completed this at task at baseline and following Training (Arms 1 & 2, but not 3). Outcome measure was computed as post-training - baseline (negative value reflects less errors made post-training).
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
Change to Attention and Executive Functioning Composite Scores
Lasso di tempo: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)

Participants completed the following neuropsychological measures of attention and executive functions before and after Arms 1 and 2, but not Arm 3.

Letter Number Sequencing from WIAT-III; Auditory Consonant Trigram: 9,18, 36 seconds; Digit Vigilance Test (Time and Errors); DKEFS subtests: Design Fluency, Verbal Fluency Switching, Inhibition (Time and Errors); and Inhibition/Switching (Time and Errors); and Trails B. Performance on these measures were scored based upon age, and when available, educational and repeated administration norms. Resultant scores were transformed into z-scores and aggregated to form a composite measure. Higher z-scores reflect better functioning.

The unit of analysis for this outcome was the change score from baseline to post-training. Positive change scores reflect improved performance over time[post-training - baseline], whereas negative change scores reflect worsening performance over time.
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark D'Esposito, MD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B4605-I

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