Training in Goal-directed Attention Regulation for Individuals With Brain Injury
2017년 10월 18일 업데이트: VA Office of Research and Development
Plasticity in Brain Network to Enhance Cognitive Rehabilitation
Brain injuries affect the lives of numerous Veterans.
This study examines how the brain is affected by injury and how rehabilitation training for attention dysfunction may change brain functioning.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Traumatic brain injuries (TBI) are a leading cause of long-term disability among combat Veterans.
The most common and persistent sequelae after TBI are cognitive-behavioral deficits in 'executive control' and 'attention' functions.
Such abnormalities may directly contribute to poor long-term outcomes as well as impede rehabilitation of dysfunction in other cognitive and motor domains.
Effective treatments would potentially make a major impact in improving functional outcomes, but consistently effective treatments are not available.
The overall goal of this research is to improve the investigators' understanding of plasticity in brain function after TBI and to develop improved cognitive neurorehabilitation treatments.
The intervention involves individual and group-based training in cognitive skills.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95655
- VA Northern California Health Care System, Mather, CA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- history of traumatic brain injury
- greater than 1 week from injury
- residual dysfunction related to attention and executive control
Exclusion Criteria:
- aphasia
- active illicit drug use
- severe depression
- contraindications to MRI scanning
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Goal-oriented Attention Regulation Training
training in goal-directed attention regulation
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training in goal-directed attention regulation
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활성 비교기: Education
brain health education
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brain health education workshops
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실험적: Technology-assisted Goal-directed Self-Regulation Training
computer-assisted training in goal-directed attention regulation
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computer-assisted training in goal-directed attention regulation, with trainer guidance and cognitive games to practice skills
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Self-report
기간: 5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
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Responses to goal processing questionnaire relating to areas of personal goal-based functioning.
This scale measured participants self-perceived changes to their cognitive and emotional functioning.
Participants indicated the degree to which they perceived changes to 11 questions after receiving trainings in Arm 1 and Arm 3 on a 10-point scale (1=domain became worse, 5 = no change, 10 = domain improved).
Participants did not complete this measure after Arm 2.
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5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change From Baseline to Post-training for Task Errors on a Functional Performance Measure
기간: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
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Participants completed a functional assessment task, the modified Multiple Errands Task (MET).
The MET is an unstructured functional task that permits assessment of participants' abilities to follow outlined rules and complete multiple 'real-world' tasks in a limited time period.
Participants were provided written instructions and a map of the hospital where the assessment took place, and were instructed to complete 12 subtasks in 40 minutes while following 9 specified rules.
Participants completed this at task at baseline and following Training (Arms 1 & 2, but not 3).
Outcome measure was computed as post-training - baseline (negative value reflects less errors made post-training).
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5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
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Change to Attention and Executive Functioning Composite Scores
기간: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
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Participants completed the following neuropsychological measures of attention and executive functions before and after Arms 1 and 2, but not Arm 3. Letter Number Sequencing from WIAT-III; Auditory Consonant Trigram: 9,18, 36 seconds; Digit Vigilance Test (Time and Errors); DKEFS subtests: Design Fluency, Verbal Fluency Switching, Inhibition (Time and Errors); and Inhibition/Switching (Time and Errors); and Trails B. Performance on these measures were scored based upon age, and when available, educational and repeated administration norms. Resultant scores were transformed into z-scores and aggregated to form a composite measure. Higher z-scores reflect better functioning. The unit of analysis for this outcome was the change score from baseline to post-training. Positive change scores reflect improved performance over time[post-training - baseline], whereas negative change scores reflect worsening performance over time. |
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark D'Esposito, MD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen AJ, Novakovic-Agopian T, Nycum TJ, Song S, Turner GR, Hills NK, Rome S, Abrams GM, D'Esposito M. Training of goal-directed attention regulation enhances control over neural processing for individuals with brain injury. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1541-54. doi: 10.1093/brain/awr067. Epub 2011 Apr 22.
- Novakovic-Agopian T, Chen AJ, Rome S, Abrams G, Castelli H, Rossi A, McKim R, Hills N, D'Esposito M. Rehabilitation of executive functioning with training in attention regulation applied to individually defined goals: a pilot study bridging theory, assessment, and treatment. J Head Trauma Rehabil. 2011 Sep-Oct;26(5):325-38. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181f1ead2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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