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Training in Goal-directed Attention Regulation for Individuals With Brain Injury

18. Oktober 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Plasticity in Brain Network to Enhance Cognitive Rehabilitation

Brain injuries affect the lives of numerous Veterans. This study examines how the brain is affected by injury and how rehabilitation training for attention dysfunction may change brain functioning.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traumatic brain injuries (TBI) are a leading cause of long-term disability among combat Veterans. The most common and persistent sequelae after TBI are cognitive-behavioral deficits in 'executive control' and 'attention' functions. Such abnormalities may directly contribute to poor long-term outcomes as well as impede rehabilitation of dysfunction in other cognitive and motor domains. Effective treatments would potentially make a major impact in improving functional outcomes, but consistently effective treatments are not available. The overall goal of this research is to improve the investigators' understanding of plasticity in brain function after TBI and to develop improved cognitive neurorehabilitation treatments. The intervention involves individual and group-based training in cognitive skills.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • history of traumatic brain injury
  • greater than 1 week from injury
  • residual dysfunction related to attention and executive control

Exclusion Criteria:

  • aphasia
  • active illicit drug use
  • severe depression
  • contraindications to MRI scanning

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Goal-oriented Attention Regulation Training
training in goal-directed attention regulation
Verhalten: training in goal-directed attention regulation
training in goal-directed attention regulation
Aktiver Komparator: Education
brain health education
Verhalten: brain health education
brain health education workshops
Experimental: Technology-assisted Goal-directed Self-Regulation Training
computer-assisted training in goal-directed attention regulation
Verhalten: computer-assisted training in goal-directed attention regulation
computer-assisted training in goal-directed attention regulation, with trainer guidance and cognitive games to practice skills

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-report
Zeitfenster: 5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)
Responses to goal processing questionnaire relating to areas of personal goal-based functioning. This scale measured participants self-perceived changes to their cognitive and emotional functioning. Participants indicated the degree to which they perceived changes to 11 questions after receiving trainings in Arm 1 and Arm 3 on a 10-point scale (1=domain became worse, 5 = no change, 10 = domain improved). Participants did not complete this measure after Arm 2.
5 Weeks (After completion of active trainings in Arm 1 and Arm 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change From Baseline to Post-training for Task Errors on a Functional Performance Measure
Zeitfenster: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
Participants completed a functional assessment task, the modified Multiple Errands Task (MET). The MET is an unstructured functional task that permits assessment of participants' abilities to follow outlined rules and complete multiple 'real-world' tasks in a limited time period. Participants were provided written instructions and a map of the hospital where the assessment took place, and were instructed to complete 12 subtasks in 40 minutes while following 9 specified rules. Participants completed this at task at baseline and following Training (Arms 1 & 2, but not 3). Outcome measure was computed as post-training - baseline (negative value reflects less errors made post-training).
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)
Change to Attention and Executive Functioning Composite Scores
Zeitfenster: 5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)

Participants completed the following neuropsychological measures of attention and executive functions before and after Arms 1 and 2, but not Arm 3.

Letter Number Sequencing from WIAT-III; Auditory Consonant Trigram: 9,18, 36 seconds; Digit Vigilance Test (Time and Errors); DKEFS subtests: Design Fluency, Verbal Fluency Switching, Inhibition (Time and Errors); and Inhibition/Switching (Time and Errors); and Trails B. Performance on these measures were scored based upon age, and when available, educational and repeated administration norms. Resultant scores were transformed into z-scores and aggregated to form a composite measure. Higher z-scores reflect better functioning.

The unit of analysis for this outcome was the change score from baseline to post-training. Positive change scores reflect improved performance over time[post-training - baseline], whereas negative change scores reflect worsening performance over time.
5 weeks (After completion of Arm 1 and Arm 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark D'Esposito, MD, VA Northern California Health Care System, Mather, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B4605-I

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