Sino-nasale inhalatie van colistine bij patiënten met cystische fibrose en Pseudomonas Aeruginosa-kolonisatie

Inclusiecriteria:

• patiënt heeft een bevestigde diagnose van cystische fibrose
• detectie van P. aeruginosa in neusspoeling (cultuur) met chronische P.a. kolonisatie van de long (vanaf dag -28)
• geïnformeerde toestemming van de patiënt of ouders
• onderwerp >= 6 jaar
• de patiënt is in staat om te voldoen aan de procedures voor inhalatie en neusspoeling die in het protocol staan ​​vermeld
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden alleen in het onderzoek opgenomen als ze tijdens het protocol een effectieve anticonceptiemethode gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• patiënt heeft een kritieke toestand gedefinieerd als: geforceerd expiratoir volume op één seconde < 30% en/of arteriële zuurstofverzadiging < 93% zonder O2-substitutie; behoefte aan O2-substitutie
• proefpersoon onderging een oor-, neus- en keeloperatie binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
• onderwerp vertoont tekenen van neusbloeding
• patiënt heeft een trommelvliesperforatie
• proefpersoon had een acute rhinosinusitis of een longexacerbatie bij aanvang van de studie en had aanvullende systemische antibiotische therapie tegen pseudomonas aeruginosa nodig
• het is onwaarschijnlijk dat de proefpersoon de in het protocol geplande procedures naleeft
• patiënt heeft een bekende allergische reactie op de medicatie
• onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding
• proefpersoon deelneemt aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of 30 dagen na het einde van het onderzoek.
• systemische (orale of intraveneuze) antibioticabehandeling tegen P.a. 14 dagen voorafgaand aan de opname en tijdens het onderzoek