Синоназальная ингаляция колистина у пациентов с муковисцидозом и колонизацией синегнойной палочкой

Критерии включения:

• субъект имеет подтвержденный диагноз муковисцидоза
• обнаружение P. aeruginosa в промывных водах носа (посеве) при хроническом П.а. колонизация легкого (с -28 дня)
• информированное согласие пациентов или родителей
• предмет >= 6 лет
• субъект может выполнять процедуры ингаляции и процедуры промывания носа, указанные в протоколе
• женщины детородного возраста включаются в исследование только в том случае, если они используют эффективный метод контрацепции во время протокола

Критерий исключения:

• субъект имеет критическое состояние, определяемое как: объем форсированного выдоха за одну секунду <30% и/или насыщение артериальной крови кислородом <93% без замещения О2; необходимость замены O2
• субъект перенес операцию на ухе, носу и горле в течение 3 месяцев до исследования
• у субъекта наблюдаются признаки носового кровотечения
• у субъекта перфорация барабанной перепонки
• у субъекта был острый риносинусит или легочное обострение при включении в исследование с необходимостью дополнительной системной антибактериальной терапии против синегнойной палочки
• субъект вряд ли будет соблюдать процедуры, указанные в протоколе
• субъект имеет известную аллергическую реакцию на лекарство
• субъект беременна или кормит грудью
• субъект участвует в другом клиническом испытании в течение 30 дней до начала исследования или 30 дней после окончания исследования.
• системное (пероральное или внутривенное) лечение антибиотиками против P.a. 14 дней до включения и во время исследования