Beloningsverwerking bij cocaïneverslaving
Achtergrond:
- Cocaïne beïnvloedt het vermogen van de hersenen om informatie te verwerken. Verschillende mensen reageren echter op verschillende manieren op cocaïne, en verschillen in hersenstructuur en -functie kunnen van invloed zijn op hoe cocaïne de hersenactiviteit verandert. Door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) te gebruiken om de hersenactiviteit te volgen tijdens taken die eenvoudige beloningen opleveren, hopen onderzoekers beter te begrijpen hoe de hersenen reageren op beloningen en hoe deze reactie wordt beïnvloed door drugs zoals cocaïne.
Doelstellingen:
- Om het effect van cocaïnetoediening op de beloningservaring bij cocaïneafhankelijke personen te bepalen.
- Om genetische en persoonlijkheidsfactoren te bestuderen die kunnen bijdragen aan cocaïneverslaving.
Geschiktheid:
- Personen tussen 18 en 45 jaar die ofwel verslaafd zijn aan cocaïne en geen behandeling zoeken, ofwel gezonde vrijwilligers zijn.
Ontwerp:
- Deelnemers wordt gevraagd om voorafgaand aan het onderzoek geen alcohol te gebruiken en de consumptie van cafeïne te beperken. Deelnemers verstrekken urine- en ademmonsters om te testen op chemicaliën die het onderzoek kunnen verstoren.
- Alle deelnemers volgen een trainingssessie en ten minste één fMRI-scansessie. Tijdens de training maken deelnemers kennis met de beloningstaken en MRI-apparatuur.
- Gezonde vrijwilligers krijgen een enkele fMRI-sessie met beloningstaken die tijdens het scannen moeten worden voltooid. Beloningen omvatten kleine hoeveelheden vruchtensap en de mogelijkheid om geld te winnen.
- Cocaïneafhankelijke deelnemers krijgen een trainingssessie en drie experimentele sessies, waaronder 1) een nep-MRI-scan om cocaïnetolerantie te testen, 2) een fMRI-scan met beloningstaken na toediening van IV-cocaïne, en 3) een fMRI-scan met beloningstaken na toediening van IV placebo (zoutoplossing). Beloningen omvatten kleine hoeveelheden vruchtensap en de mogelijkheid om geld te winnen.
- Naast de scans leveren de deelnemers bloed af voor verder onderzoek en beantwoorden ze vragenlijsten van de onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Objectief:
Het algemene doel van deze studie is om het effect te bepalen dat cocaïnetoediening heeft op de ervaring van beloning bij afhankelijke personen en de bijdrage van beloningsverwerking (of disfunctie) aan de versterkende effecten van cocaïne en de recidivecijfers die worden opgemerkt bij cocaïneafhankelijke personen. Het primaire doel is om functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) te gebruiken om de functie vast te stellen van neurale systemen die reageren op cocaïne bij menselijke deelnemers en om de rol te bepalen die ze spelen bij de verwerking van verschillende soorten belonende stimuli tijdens episodes waarin individuen drugs gebruiken. -vrij en degenen waar ze onder de acute invloed van cocaïne zijn.
Studiepopulatie:
De experimentele populatie voor dit onderzoek bestaat uit niet-behandeling zoekende, cocaïne-afhankelijke volwassenen (d.w.z. 18 45 jaar). Een cohort van gezonde, drugsvrije individuen, gematcht op leeftijd, geslacht, etniciteit en IQ, zal als controlegroep dienen.
Ontwerp:
Dit experiment maakt gebruik van een ontwerp met gemengde maatregelen en een tegenwicht. Deelnemers zullen twee metingen van beloningsverwerking uitvoeren (d.w.z. de herziene monetaire stimuleringsvertraging (MID)-taak en een temporele verschilfouttaak (TDE/juice)-taak) terwijl ze BOLD EPI fMRI ondergaan. De scanprocedure wordt herhaald voor alle proefpersonen, zodat elke deelnemer 2 sessies onderneemt. Personen die verslaafd zijn aan cocaïne krijgen ofwel twee injecties met cocaïne (30 mg/70 kg lichaamsgewicht; intraveneuze (IV) toediening) of twee injecties met zoutoplossing tijdens het scannen. Binnen elke sessie wordt elke IV-injectie ongeveer 10 minuten voor aanvang van een van de beloningsmaatregelen gegeven. De volgorde van cocaïne- en zoutoplossingscans wordt gerandomiseerd en deelnemers zullen voorafgaand aan deelname blind zijn voor de experimentele toestand.
Uitkomstmaten:
De primaire uitkomstmaten zijn de neurale substraten van beloningsverwerking en hoe deze verschillen tussen cocaïneafhankelijke individuen en controles, en de impact van acute cocaïnetoediening op de hersenfunctie geassocieerd met beloningsfunctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
ALLE DEELNEMERS
Deelnemers aan beide groepen moeten:
- Over het algemeen gezond.
- Rechtshandig.
- Mannetjes of niet-zwangere/niet-zogende vrouwtjes.
- Tussen de 18 en 45 jaar, voor deelnemers die afhankelijk zijn van cocaïne; 18-50 voor controledeelnemers.
Cocaïneafhankelijke deelnemers moeten ook:
- Voldoe aan de DSM-IV-criteria voor afhankelijkheid op het moment van deelname.
- Wees positief voor cocaïnegebruik in hun urinetoxicologische screening, hetzij tijdens hun screeningbezoek of bij een andere gelegenheid voorafgaand aan hun deelname aan het onderzoek (houd er rekening mee dat dit zo laat kan zijn als de dag van deelname aan het onderzoek).
- Gebruik injectie of roken als hun primaire toedieningsroute voor cocaïne.
UITSLUITINGSCRITERIA:
ALLE DEELNEMERS
Deelnemers aan beide groepen worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek als ze:
- Geen MRI-scan kunnen ondergaan vanwege zwangerschap, geïmplanteerde metalen apparaten (bijv. pacemaker of neurostimulator; sommige kunstgewrichten metalen pinnen; chirurgische klemmen; of andere geïmplanteerde metalen onderdelen), of claustrofobie.
- Lijdt aan een ernstige medische aandoening die de werking van het centrale zenuwstelsel kan aantasten, waaronder (maar niet beperkt tot): hypertensie; klinisch significante aritmie; hart-en vaatziekte; astma; suikerziekte; perifere vaatziekten; coagulopathieën; voorgeschiedenis van oppervlakkige of diepe veneuze trombose; HIV; of syfilis.
- Neurologische aandoeningen hebben, waaronder (maar niet beperkt tot): convulsies; migraine; multiple sclerose; bewegingsstoornissen; of geschiedenis van hoofdtrauma, CVA of CZS-tumor.
- Heb een voorgeschiedenis van syncope
- Heb een geschat IQ van < 85
- Geeft borstvoeding of is zwanger
- Neemt momenteel psychoactieve of vasoactieve medicatie(s).
- Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor afhankelijkheid van alcohol of marihuana. Recreatief gebruik van alcohol en/of marihuana wordt door alle deelnemers getolereerd, evenals nicotineafhankelijkheid.
COCAÏNE-AFHANKELIJKE DEELNEMERS
Cocaïneverslaafden worden ook uitgesloten van deelname als:
Ze hebben een huidige of eerdere geschiedenis van een andere ernstige psychiatrische stoornis dan cocaïneverslaving, inclusief maar niet beperkt tot stemmings-, angst- en psychotische stoornissen.
Ze zijn op dit moment afhankelijk van elke vorm van misbruik, behalve cocaïne of nicotine. Echter, huidig of vroeger co-morbide misbruik van alcohol, marihuana en vroegere afhankelijkheid van andere middelen van misbruik worden getolereerd in deze groep.
Ze hebben een voorgeschiedenis van bijwerkingen van cocaïne, zoals hartritmestoornissen of pijn op de borst.
CONTROLEER DEELNEMERS
Controledeelnemers worden uitgesloten als ze:
- Momenteel afhankelijk bent of was van alcohol of een andere drug (met uitzondering van nicotine).
- Voldoe aan de DSM-IV-criteria voor middelenmisbruik van welke stof dan ook.
- Een huidige of eerdere diagnose hebben van een ernstige psychiatrische stoornis, d.w.z. inclusief (maar niet beperkt tot) stemmings-, angst- en psychiatrische stoornissen, of door middelen veroorzaakte psychiatrische stoornissen.
- Een familiegeschiedenis van psychose hebben (gebaseerd op zelfrapportage).
- Er is eerder een diagnose gesteld van een DSM-IV As II-stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Akil M, Kolachana BS, Rothmond DA, Hyde TM, Weinberger DR, Kleinman JE. Catechol-O-methyltransferase genotype and dopamine regulation in the human brain. J Neurosci. 2003 Mar 15;23(6):2008-13. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-06-02008.2003.
- Balster RL, Schuster CR. Fixed-interval schedule of cocaine reinforcement: effect of dose and infusion duration. J Exp Anal Behav. 1973 Jul;20(1):119-29. doi: 10.1901/jeab.1973.20-119.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999905399
- 05-DA-N399
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .