- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01052467
Topische behandeling van hoofdhuidpsoriasis met de vaste combinatie van calcipotriol en betamethason (Xamiol®-gel)
21 februari 2025 bijgewerkt door: LEO Pharma
Deze niet-interventionele, prospectieve, niet-gecontroleerde studie van Xamiol® Gel, een vaste combinatie van calcipotriol en betamethasondipropionaat, zal in de dagelijkse routine de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veranderingen in kwaliteit van leven parameters bij patiënten met psoriasis op de hoofdhuid onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
724
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kiel, Duitsland, 24105
- University Clinical Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bezoeken hun behandelend dermatoloog in de eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met psoriasis op de hoofdhuid als er toch een behandeling met Xamiol®-gel gepland is
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties van Xamiol® Gel vermeld in de Duitse bijsluiter
- Voorbehandeling met Xamiol® in de afgelopen 4 weken
- Systemische behandeling van psoriasis
- UV-lichttherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Physician's Global Assessment van psoriasis op de hoofdhuid
Tijdsspanne: Na ongeveer 4 weken
|
Na ongeveer 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Na ongeveer 4 weken
|
Na ongeveer 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrich Mrowietz, MD, University Clinic Schleswig-Holstein
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
20 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Treatment with Xamiol® Gel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoofdhuid Psoriasis
-
ProgenaBiomeIngetrokkenPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allActief, niet wervendPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Alumis IncActief, niet wervendPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Matige psoriasis | Ernstige psoriasisVerenigde Staten, Canada, Australië, Duitsland, Spanje, Hongarije, Japan, Bulgarije, Polen, Tsjechië, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Zuid -Korea, Frankrijk
-
Caja Costarricense de Seguro SocialNog niet aan het wervenPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis artritis | Psoriasis patiëntenCosta Rica
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
Caja Costarricense de Seguro SocialNog niet aan het wervenPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis artritisCosta Rica
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Actief, niet wervendGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
Klinische onderzoeken op Xamiol®-gel
-
LEO PharmaTigermed Consulting Co., LtdVoltooid
-
LEO PharmaVoltooidHoofdhuid PsoriasisCanada, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk
-
LEO PharmaVoltooid
-
LEO PharmaVoltooid
-
LEO PharmaVoltooidHoofdhuid PsoriasisVerenigde Staten
-
Xequel Bio, Inc.VoltooidLitteken | Borstreconstructie | Littekens | MammoplastieVerenigde Staten
-
Xequel Bio, Inc.United States Department of DefenseIngetrokkenThermische verbranding | Tweedegraads brandwond
-
LEO PharmaLEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, GermanyVoltooidWerkzaamheid, verdraagbaarheid en behandeling van Daivobet®-gel bij patiënten met psoriasis vulgarisPsoriasis vulgarisDuitsland
-
Alcon ResearchVoltooidDroge ogen syndroom