- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01052467
Lokal behandling av psoriasis i hårbotten med den fasta kombinationen av kalcipotriol och betametason (Xamiol® Gel)
21 februari 2025 uppdaterad av: LEO Pharma
Denna icke-interventionella, prospektiva, icke-kontrollerade studie av Xamiol® Gel, en fast kombination av kalcipotriol och betametasondipropionat, ska dagligen undersöka effektivitet, tolerabilitet och förändringar i livskvalitetsparametrar hos patienter med psoriasis i hårbotten
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
724
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- University Clinical Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker sin behandlande hudläkare på primärvårdsmottagningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med psoriasis i hårbotten om en behandling med Xamiol® gel ändå planeras
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för Xamiol® Gel listade i den tyska bipacksedeln
- Förbehandling med Xamiol® under de senaste 4 veckorna
- Systemisk behandling av psoriasis
- UV-ljusterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkarens globala bedömning av psoriasis i hårbotten
Tidsram: Efter ca 4 veckor
|
Efter ca 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientens livskvalitet
Tidsram: Efter ca 4 veckor
|
Efter ca 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ulrich Mrowietz, MD, University Clinic Schleswig-Holstein
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Första postat (Beräknad)
20 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2025
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Treatment with Xamiol® Gel
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis i hårbotten
-
ProgenaBiomeIndragenPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allAktiv, inte rekryterandePsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Alumis IncAktiv, inte rekryterandePsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Måttlig psoriasis | Svår psoriasisFörenta staterna, Kanada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungern, Japan, Bulgarien, Polen, Tjeckien, Estland, Lettland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Aktiv, inte rekryterandeGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
PfizerAvslutadPsoriasis Vulgaris | Pustulös psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniska prövningar på Xamiol® Gel
-
LEO PharmaTigermed Consulting Co., LtdAvslutadPsoriasis VulgarisKina
-
LEO PharmaAvslutadPsoriasis i hårbottenKanada, Storbritannien, Frankrike
-
LEO PharmaAvslutad
-
LEO PharmaAvslutad
-
LEO PharmaAvslutadPsoriasis i hårbottenFörenta staterna
-
Swiss Vision NetworkAktiv, inte rekryterandeGlaukom | Glaukom, öppen vinkel | Glaukom, vinkelstängning | Glaukom, primär öppen vinkel
-
Xequel Bio, Inc.Medical University of South Carolina; Spartanburg Regional Healthcare SystemAvslutadDiabetiska fotsårFörenta staterna
-
LEO PharmaLEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, GermanyAvslutadPsoriasis VulgarisTyskland
-
Xequel Bio, Inc.AvslutadÄrr | Bröstrekonstruktion | Ärrbildning | MammoplastikFörenta staterna