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Tratamiento tópico de la psoriasis del cuero cabelludo con la combinación fija de calcipotriol y betametasón (Xamiol® Gel)

18 de febrero de 2014 actualizado por: LEO Pharma
Este estudio no intervencionista, prospectivo y no controlado de Xamiol® Gel, una combinación fija de calcipotriol y dipropionato de betametasona, investigará en la rutina diaria la eficacia, la tolerabilidad y los cambios en los parámetros de calidad de vida en pacientes con psoriasis del cuero cabelludo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

724

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Kiel, Alemania, 24105
        • University Clinical Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que visitan a su dermatólogo tratante en la clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con psoriasis del cuero cabelludo si de todos modos se planea un tratamiento con Xamiol® gel

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de Xamiol® Gel enumeradas en el prospecto alemán
  • Pretratamiento con Xamiol® en las últimas 4 semanas
  • Tratamiento sistémico de la psoriasis
  • terapia de luz ultravioleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación global del médico sobre la psoriasis del cuero cabelludo
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 4 semanas
Después de aproximadamente 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Después de aproximadamente 4 semanas
Después de aproximadamente 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

LEO Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich Mrowietz, MD, University Clinic Schleswig-Holstein

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Treatment with Xamiol® Gel

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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