- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01052467
Aktuell behandling av psoriasis i hodebunnen med den faste kombinasjonen av kalsipotriol og betametason (Xamiol® Gel)
21. februar 2025 oppdatert av: LEO Pharma
Denne ikke-intervensjonelle, prospektive, ikke-kontrollerte studien av Xamiol® Gel, en fast kombinasjon av kalsipotriol og betametasondipropionat, skal i daglig rutine undersøke effektivitet, tolerabilitet og endringer i livskvalitetsparametre hos pasienter med psoriasis i hodebunnen
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
724
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- University Clinical Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker sin behandlende hudlege i primærklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med psoriasis i hodebunnen dersom en behandling med Xamiol® gel er planlagt uansett
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for Xamiol® Gel oppført i det tyske pakningsvedlegget
- Forbehandling med Xamiol® i løpet av de siste 4 ukene
- Systemisk behandling av psoriasis
- UV-lysterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Legens globale vurdering av psoriasis i hodebunnen
Tidsramme: Etter ca 4 uker
|
Etter ca 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: Etter ca 4 uker
|
Etter ca 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulrich Mrowietz, MD, University Clinic Schleswig-Holstein
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2010
Først lagt ut (Antatt)
20. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Treatment with Xamiol® Gel
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis i hodebunnen
-
ProgenaBiomeTilbaketrukketPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForente stater
-
Clin4allAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis i hodebunnen | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Alumis IncAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Plakk Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasisForente stater, Canada, Australia, Tyskland, Spania, Ungarn, Japan, Bulgaria, Polen, Tsjekkia, Estland, Latvia, Puerto Rico, Portugal, Sør -Korea, Frankrike
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis pustulærFrankrike
-
AmgenFullførtPsoriasis-type psoriasis | Plakk-type psoriasisForente stater
-
Innovaderm Research Inc.FullførtPsoriasis i hodebunnen | Pustuløs Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Psoriasis i albuen | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.FullførtModerat til alvorlig psoriasis | Generalisert pustuløs psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Caja Costarricense de Seguro SocialHar ikke rekruttert ennåPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis leddgiktCosta Rica
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Aktiv, ikke rekrutterendeGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske studier på Xamiol® Gel
-
LEO PharmaTigermed Consulting Co., LtdFullført
-
LEO PharmaFullførtPsoriasis i hodebunnenCanada, Storbritannia, Frankrike
-
LEO PharmaFullført
-
LEO PharmaFullført
-
LEO PharmaFullførtPsoriasis i hodebunnenForente stater
-
Xequel Bio, Inc.FullførtArr | Brystrekonstruksjon | Arrdannelse | MammoplastikkForente stater
-
Swiss Vision NetworkAktiv, ikke rekrutterendeGrønn stær | Glaukom, åpen vinkel | Glaukom, vinkellukking | Grønn stær, primær åpen vinkel
-
LEO PharmaLEO Pharma GmbH, Neu-Isenburg, GermanyFullførtPsoriasis VulgarisTyskland
-
Xequel Bio, Inc.United States Department of DefenseTilbaketrukketTermisk forbrenning | Andregradsforbrenning