- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01052467
Miejscowe leczenie łuszczycy skóry głowy za pomocą stałej kombinacji kalcypotriolu i betametazonu (żel Xamiol®)
18 lutego 2014 zaktualizowane przez: LEO Pharma
To nieinterwencyjne, prospektywne, niekontrolowane badanie Xamiol® Gel, ustalonej kombinacji kalcypotriolu i dipropionianu betametazonu, ma na celu zbadanie w codziennej rutynie skuteczności, tolerancji i zmian parametrów jakości życia u pacjentów z łuszczycą skóry głowy
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
724
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- University Clinical Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci odwiedzający swojego dermatologa w poradni podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łuszczycą owłosionej skóry głowy, jeśli mimo to planowana jest kuracja żelem Xamiol®
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania Xamiol® Gel wymienione w niemieckiej ulotce dołączonej do opakowania
- Leczenie wstępne Xamiolem® w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Ogólnoustrojowe leczenie łuszczycy
- Terapia światłem UV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ogólna ocena lekarska łuszczycy skóry głowy
Ramy czasowe: Po około 4 tygodniach
|
Po około 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Po około 4 tygodniach
|
Po około 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Mrowietz, MD, University Clinic Schleswig-Holstein
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Treatment with Xamiol® Gel
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żel Xamiol®
-
Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance... i inni współpracownicyZakończonyZatrzymanie akcji serca | Pediatryczne WSZYSTKIE | Reanimacja | Zatrzymanie krążenia | Medycyna ratunkowa dla dzieciSzwajcaria
-
Mahidol UniversityPacific Health FoundationZakończony
-
Geneve TEAM AmbulancesService de protection et sauvetage Lausanne (SPSL), Emergency Medical Services... i inni współpracownicyZakończonyZatrzymanie akcji serca | Pogotowie ratunkowe | Reanimacja | Zatrzymanie krążeniaSzwajcaria
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka
-
LEO PharmaZakończonyŁuszczyca skóry głowyKanada, Zjednoczone Królestwo, Francja
-
LEO PharmaTigermed Consulting Co., LtdZakończony
-
LEO PharmaZakończonyŁuszczyca zwykłaKanada
-
The Metis FoundationRekrutacyjnyOparzenia | Rana SkóryStany Zjednoczone
-
LEO PharmaZakończony
-
GWT-TUD GmbHZakończony