- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01052467
Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu avec l'association fixe de calcipotriol et de bétaméthason (Xamiol® Gel)
21 février 2025 mis à jour par: LEO Pharma
Cette étude non interventionnelle, prospective et non contrôlée de Xamiol® Gel, une association fixe de calcipotriol et de dipropionate de bétaméthason, doit étudier en routine quotidienne l'efficacité, la tolérabilité et les modifications des paramètres de qualité de vie chez les patients atteints de psoriasis du cuir chevelu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
724
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Kiel, Allemagne, 24105
- University Clinical Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients rendant visite à leur dermatologue traitant dans la clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de psoriasis du cuir chevelu si un traitement avec le gel Xamiol® est prévu malgré tout
Critère d'exclusion:
- Contre-indications de Xamiol® Gel répertoriées dans la notice allemande
- Prétraitement avec Xamiol® au cours des 4 dernières semaines
- Traitement systémique du psoriasis
- luminothérapie UV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation globale par le médecin du psoriasis du cuir chevelu
Délai: Après environ 4 semaines
|
Après environ 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie du patient
Délai: Après environ 4 semaines
|
Après environ 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Mrowietz, MD, University Clinic Schleswig-Holstein
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Première publication (Estimé)
20 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2025
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Treatment with Xamiol® Gel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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