- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01052467
Tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo com a combinação fixa de calcipotriol e betametasona (Xamiol® Gel)
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: LEO Pharma
Este estudo não intervencional, prospectivo e não controlado de Xamiol® Gel, uma combinação fixa de calcipotriol e dipropionato de betametasona, deve investigar na rotina diária a eficácia, tolerabilidade e alterações nos parâmetros de qualidade de vida em pacientes com psoríase do couro cabeludo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
724
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kiel, Alemanha, 24105
- University Clinical Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que visitam seu dermatologista assistente na clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com psoríase do couro cabeludo se um tratamento com Xamiol® gel for planejado de qualquer maneira
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de Xamiol® Gel listadas na bula alemã
- Pré-tratamento com Xamiol® nas últimas 4 semanas
- Tratamento sistêmico da psoríase
- terapia de luz ultravioleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação global do médico da psoríase do couro cabeludo
Prazo: Após aproximadamente 4 semanas
|
Após aproximadamente 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida do paciente
Prazo: Após aproximadamente 4 semanas
|
Após aproximadamente 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Mrowietz, MD, University Clinic Schleswig-Holstein
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
20 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Treatment with Xamiol® Gel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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