Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Franse observationele Xagrid (FOX) studie bij volwassen patiënten met essentiële trombocytemie (FOX)

7 juni 2021 bijgewerkt door: Shire

Een observationele fase 4-studie om te onderzoeken hoe verschillende behandelingsregimes de voortzetting van de behandeling in de eerste 6 maanden na de start van XAGRID beïnvloeden bij de essentiële trombocytemietherapie van volwassen patiënten

Dit is een observationele studie om te onderzoeken hoe verschillende behandelingsregimes de voortzetting van de behandeling in de eerste 6 maanden na de start van XAGRID in de essentiële trombocytemietherapie van volwassen patiënten beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Essentiële trombocytemie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

177

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk, 33300
    - Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
  - Libourne, Frankrijk, 33505
    - Hôpital Robert Boulin
  - Marseille, Frankrijk, 13015
    - CHU Nord - Chemin Des Bourrely
  - Metz Tessy, Frankrijk, 74370
    - CHRA
  - Perpignan, Frankrijk, 66000
    - Cabinet D'Hematologie
  - Strasbourg, Frankrijk, 67000
    - Centre de Radiotherapie
- Cedex
  - Arras, Cedex, Frankrijk, 62022
    - Ch D Arras
  - Aulnay Sous Bois, Cedex, Frankrijk, 93602
    - Hopital Robert Ballanger
  - Blois, Cedex, Frankrijk, 41016
    - CH de Blois
  - Bourg En Bresse, Cedex, Frankrijk, 1012
    - Ch de Fleyriat
  - Brest, Cedex, Frankrijk, 29609
    - CME
  - Brest, Cedex, Frankrijk, 29609
    - Hopital Augustin Morvan
  - Brive La Gaillarde, Cedex, Frankrijk, 19312
    - CH de Brive la Gaillarde
  - Creteil, Cedex, Frankrijk
    - Hôpital Henri Mondor
  - Le Kremlin Bicetre, Cedex, Frankrijk, 94275
    - CH de Bicètre
  - Lille, Cedex, Frankrijk, 59037
    - CHRU Lille - Hôpital Huriez
  - Lomme, Cedex, Frankrijk, 59462
    - Hopital Saint Philibert
  - Lyon, Cedex, Frankrijk, 69437
    - Hôpital Edouard Herriot
  - Marseille, Cedex, Frankrijk, 13273
    - Institut J Paoli Calmettes
  - Metz, Cedex, Frankrijk, 57038
    - Hopital N D Bon Secours
  - Montauban, Cedex, Frankrijk, 82017
    - Clinique Pont de Chaume
  - Paris, Cedex, Frankrijk, 41016
    - Hopital Saint Antoine
  - Paris, Cedex, Frankrijk, 75651
    - GH Pitié Salpêtrière
  - Perpignan, Cedex, Frankrijk, 66046
    - Hopital Saint Jean
  - Pessac, Cedex, Frankrijk, 33604
    - Hopital de Haut Levêque
  - Poissy, Cedex, Frankrijk, 78303
    - CHI Poissy Saint German en Laye
  - Quimper, Cedex, Frankrijk, 29107
    - CHI de Cornouaille
  - Reims, Cedex, Frankrijk, 51092
    - Hopital de La Maison Blanche
  - Saint Priest En Jarez, Cedex, Frankrijk, 42271
    - Institut de Cancerologie de La Loire
  - Toulon, Cedex, Frankrijk, 83056
    - Hopital Font Pré
  - Vandoeuvre Les Nancy, Cedex, Frankrijk, 54511
    - Hôpitaux de Brabois
  - Vendome, Cedex, Frankrijk, 41106
    - Ch De Vendome
- Cedex 1
  - Aix En Provence, Cedex 1, Frankrijk, 13616
    - CH DU Pays D Aix
  - Limoges, Cedex 1, Frankrijk, 87042
    - Hôpital Dupuytren
  - Mulhouse, Cedex 1, Frankrijk, 68070
    - Hôpital Emile Muller
  - Nantes, Cedex 1, Frankrijk, 44093
    - Hopital Hotel Dieu Et Hme
- Cedex 13
  - Paris, Cedex 13, Frankrijk, 75651
    - GH Pitié Salpêtrière
- Cedex 2
  - Nantes, Cedex 2, Frankrijk, 44277
    - Nouvelles Cliniques Nantaises
  - Strasbourg, Cedex 2, Frankrijk, 67098
    - Hôpital Hautepierre
- Cedex 20
  - Paris, Cedex 20, Frankrijk, 75970
    - Hopital Tenon
- Cedex 3
  - Nice, Cedex 3, Frankrijk, 6202
    - Hopital De L Archet
- Cedex 4
  - Caen, Cedex 4, Frankrijk, 14052
    - Clinique du Parc
- Cedex 9
  - Angers, Cedex 9, Frankrijk, 49933
    - Hotel Dieu
  - La Roche Sur Yon, Cedex 9, Frankrijk, 85925
    - CH Departemental Des Oudairies
  - Rennes, Cedex 9, Frankrijk, 35033
    - Hôpital Pontchaillou
  - Toulon, Cedex 9, Frankrijk, 83041
    - HIA Sainte Anne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zie Geschiktheidscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten van 18 jaar en ouder.
ET-patiënten met een hoog risico, niet gecontroleerd door eerstelijns (of eerdere) cytoreductieve behandeling om redenen van werkzaamheid of tolerantie.
Patiënten die maximaal 1 maand in tweedelijns- of derdelijnsbehandeling met XAGRID zijn geweest, of voor wie een beslissing is gedocumenteerd om tweedelijnsbehandeling met XAGRID te starten.
Patiënten die in staat zijn om het onderzoek te begrijpen en in staat en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, en een persoonlijk gedateerd en ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier verstrekken.

Uitsluitingscriteria

Patiënten met een bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor XAGRID, nauw verwante verbindingen of een van de vermelde ingrediënten.
Patiënten bij wie er een intentie is om te behandelen met combinaties van cytoreductieve therapie.
Patiënten die deelnemen aan een afzonderlijk klinisch onderzoek waarbij hun behandeling wordt bepaald door dat onderzoeksprotocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met voortzetting van Anagrelide Hydrochloride na 6 maanden: stopzetting van eerdere cytoreductieve therapie vóór aanvang van Anagrelide Hydrochloride Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met Anagrelide Hydrochloride werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Intrekking van eerdere cytoreductieve therapie: - Voor: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tot de startdatum van Anagrelide Hydrochloride -Na: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tussen de eerste toediening en de laatste toediening van AnagrelideHydrochloride tijdens de follow-up -Niet teruggetrokken: in alle andere gevallen	6 maanden
Percentage proefpersonen met voortzetting van Anagrelide Hydrochloride na 6 maanden: stopzetting van eerdere cytoreductieve therapie na initiatie van Anagrelide Hydrochloride Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met Anagrelide Hydrochloride werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Intrekking van eerdere cytoreductieve therapie: - Voor: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tot de startdatum van Anagrelide Hydrochloride -Na: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tussen de eerste toediening en de laatste toediening van AnagrelideHydrochloride tijdens de follow-up -Niet teruggetrokken: in alle andere gevallen	6 maanden
Percentage proefpersonen met voortzetting van Anagrelide Hydrochloride na 6 maanden: geen stopzetting van eerdere cytoreductieve therapie Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met Anagrelide Hydrochloride werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Intrekking van eerdere cytoreductieve therapie: - Voor: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tot de startdatum van Anagrelide Hydrochloride -Na: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tussen de eerste toediening en de laatste toediening van AnagrelideHydrochloride tijdens de follow-up -Niet teruggetrokken: in alle andere gevallen	6 maanden
Percentage proefpersonen met voortzetting van Anagrelide Hydrochloride na 6 maanden: wanneer de dosering in overeenstemming was met de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met XAGRID werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Start van de dosering van XAGRID in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC): • Consistent als: - De startdosis was <= 1 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging was niet meer dan 0,5 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging vond plaats ten minste 7 dagen na de eerste start of ten minste 7 dagen na een eerdere wijziging (omhoog of omlaag), EN - De maximale dosis was in geen enkel stadium hoger dan 10 mg/dag. •Inconsistent: in alle andere gevallen	6 maanden
Percentage proefpersonen met voortzetting van Anagrelide Hydrochloride na 6 maanden: wanneer de dosering niet consistent was met de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met XAGRID werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Start van de dosering van XAGRID in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC): • Consistent als: - De startdosis was <= 1 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging was niet meer dan 0,5 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging vond plaats ten minste 7 dagen na de eerste start of ten minste 7 dagen na een eerdere wijziging (omhoog of omlaag), EN - De maximale dosis was in geen enkel stadium hoger dan 10 mg/dag. •Inconsistent: in alle andere gevallen	6 maanden
Percentage proefpersonen dat de bloedplaatjesdoelrespons bereikt: stopzetting van eerdere cytoreductieve therapie vóór aanvang van anagrelidehydrochloride Tijdsspanne: 6 maanden	Volledige respons is een aantal bloedplaatjes van <400x10^9/L. Gedeeltelijke respons is een aantal bloedplaatjes tussen 400-600x10^9/L of een vermindering van het aantal bloedplaatjes van 200x10^9. Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met Anagrelide Hydrochloride werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Intrekking van eerdere cytoreductieve therapie: - Voor: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tot de startdatum van Anagrelide Hydrochloride -Na: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tussen de eerste toediening en de laatste toediening van AnagrelideHydrochloride tijdens de follow-up -Niet teruggetrokken: in alle andere gevallen	6 maanden
Percentage proefpersonen dat de bloedplaatjesdoelrespons bereikt: stopzetting van eerdere cytoreductieve therapie na initiatie van anagrelidehydrochloride Tijdsspanne: 6 maanden	Volledige respons is een aantal bloedplaatjes van <400x10^9/L. Gedeeltelijke respons is een aantal bloedplaatjes tussen 400-600x10^9/L of een vermindering van het aantal bloedplaatjes van 200x10^9. Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met Anagrelide Hydrochloride werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Intrekking van eerdere cytoreductieve therapie: - Voor: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tot de startdatum van Anagrelide Hydrochloride -Na: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tussen de eerste toediening en de laatste toediening van AnagrelideHydrochloride tijdens de follow-up -Niet teruggetrokken: in alle andere gevallen	6 maanden
Percentage proefpersonen dat de bloedplaatjesdoelrespons bereikt: geen stopzetting van eerdere cytoreductieve therapie Tijdsspanne: 6 maanden	Volledige respons is een aantal bloedplaatjes van <400x10^9/L. Gedeeltelijke respons is een aantal bloedplaatjes tussen 400-600x10^9/L of een vermindering van het aantal bloedplaatjes van 200x10^9. Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met Anagrelide Hydrochloride werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Intrekking van eerdere cytoreductieve therapie: - Voor: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tot de startdatum van Anagrelide Hydrochloride -Na: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tussen de eerste toediening en de laatste toediening van AnagrelideHydrochloride tijdens de follow-up -Niet teruggetrokken: in alle andere gevallen	6 maanden
Percentage proefpersonen dat de bloedplaatjesdoelrespons bereikte: wanneer de dosering consistent was met de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) Tijdsspanne: 6 maanden	Volledige respons is een aantal bloedplaatjes van <400x10^9/L. Gedeeltelijke respons is een aantal bloedplaatjes tussen 400-600x10^9/L of een vermindering van het aantal bloedplaatjes van 200x10^9. Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met XAGRID werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Start van de dosering van XAGRID in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC): • Consistent als: - De startdosis was <= 1 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging was niet meer dan 0,5 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging vond plaats ten minste 7 dagen na de eerste start of ten minste 7 dagen na een eerdere wijziging (omhoog of omlaag), EN - De maximale dosis was in geen enkel stadium hoger dan 10 mg/dag. •Inconsistent: in alle andere gevallen	6 maanden
Percentage proefpersonen dat de bloedplaatjesdoelrespons bereikte: wanneer de dosering niet consistent was met de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) Tijdsspanne: 6 maanden	Volledige respons is een aantal bloedplaatjes van <400x10^9/L. Gedeeltelijke respons is een aantal bloedplaatjes tussen 400-600x10^9/L of een vermindering van het aantal bloedplaatjes van 200x10^9. Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met XAGRID werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Start van de dosering van XAGRID in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC): • Consistent als: - De startdosis was <= 1 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging was niet meer dan 0,5 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging vond plaats ten minste 7 dagen na de eerste start of ten minste 7 dagen na een eerdere wijziging (omhoog of omlaag), EN - De maximale dosis was in geen enkel stadium hoger dan 10 mg/dag. •Inconsistent: in alle andere gevallen	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met startdosis anagrelidehydrochloride Tijdsspanne: 6 maanden		6 maanden
Aantal proefpersonen met wijzigingen in de titratie van anagrelidehydrochloride - alleen eerste wijziging Tijdsspanne: 6 maanden		6 maanden
Samenvatting van bijwerkingen (ADR): stopzetting van eerdere cytoreductieve therapie vóór aanvang van anagrelidehydrochloride Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met Anagrelide Hydrochloride werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Intrekking van eerdere cytoreductieve therapie: - Voor: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tot de startdatum van Anagrelide Hydrochloride -Na: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tussen de eerste toediening en de laatste toediening van AnagrelideHydrochloride tijdens de follow-up -Niet teruggetrokken: in alle andere gevallen	6 maanden
Samenvatting van bijwerkingen: stopzetting van eerdere cytoreductieve therapie na initiatie van anagrelidehydrochloride Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met Anagrelide Hydrochloride werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Intrekking van eerdere cytoreductieve therapie: - Voor: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tot de startdatum van Anagrelide Hydrochloride -Na: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tussen de eerste toediening en de laatste toediening van AnagrelideHydrochloride tijdens de follow-up -Niet teruggetrokken: in alle andere gevallen	6 maanden
Samenvatting van bijwerkingen: geen intrekking van eerdere cytoreductieve therapie Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met Anagrelide Hydrochloride werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Intrekking van eerdere cytoreductieve therapie: - Voor: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tot de startdatum van Anagrelide Hydrochloride -Na: als er een stopdatum van eerdere cytoreductieve therapie was tussen de eerste toediening en de laatste toediening van AnagrelideHydrochloride tijdens de follow-up -Niet teruggetrokken: in alle andere gevallen	6 maanden
Samenvatting van bijwerkingen: wanneer de dosering in overeenstemming was met de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met XAGRID werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Start van de dosering van XAGRID in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC): • Consistent als: - De startdosis was <= 1 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging was niet meer dan 0,5 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging vond plaats ten minste 7 dagen na de eerste start of ten minste 7 dagen na een eerdere wijziging (omhoog of omlaag), EN - De maximale dosis was in geen enkel stadium hoger dan 10 mg/dag. •Inconsistent: in alle andere gevallen	6 maanden
Samenvatting van bijwerkingen: wanneer de dosering niet consistent was met de samenvatting van de productkenmerken (SmPC) Tijdsspanne: 6 maanden	Patiënten die eerder een cytoreductieve therapie hadden ondergaan, werden verdeeld in subgroepen op basis van de behandelingsregimes die werden gebruikt toen de behandeling met XAGRID werd gestart, waarbij de volgende variabelen werden gebruikt: • Start van de dosering van XAGRID in overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken (SPC): • Consistent als: - De startdosis was <= 1 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging was niet meer dan 0,5 mg/dag, EN - Elke dosisverhoging vond plaats ten minste 7 dagen na de eerste start of ten minste 7 dagen na een eerdere wijziging (omhoog of omlaag), EN - De maximale dosis was in geen enkel stadium hoger dan 10 mg/dag. •Inconsistent: in alle andere gevallen	6 maanden
Maximale dagelijkse dosis Anagrelide Hydrochloride Tijdsspanne: 6 maanden		6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shire

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Rey J, Viallard JF, Keddad K, Smith J, Wilde P, Kiladjian JJ; FOX study investigators. Characterization of different regimens for initiating anagrelide in patients with essential thrombocythemia who are intolerant or refractory to their current cytoreductive therapy: results from the multicenter FOX study of 177 patients in France. Eur J Haematol. 2014 Feb;92(2):127-36. doi: 10.1111/ejh.12210. Epub 2013 Nov 25.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 december 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SPD422-702

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .