Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Healthy Creations: Community Based Lifestyle Intervention Validation

1 augustus 2018 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
There remain important barriers to the translation of the programs like the Diabetes Prevention Program to public health. There is a lack of established lifestyle intervention programs as they are resource and time intensive, exceeding both the resources and the training of most primary care providers. A solution may be the implementation of lifestyle intervention programs in the community setting that are unrelated to primary medical care. A community based program at a public facility may extend the reach of lifestyle intervention to those unable to obtain these services from an established medical facility. Community lifestyle intervention to modify dietary, physical activity, and behavioral factors may be a promising strategy for weight management and the reduction of risk for metabolic disease. In this validation study we will assess pre and post intervention to identify whether measurable changes can be detected in body weight, body composition, markers of metabolic disease and quality of life after participation in the "Healthy Creations", a community based lifestyle intervention program presented by Center Court Fitness Center of the Grand Forks Park District and Altru Health System.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • overweight or Class I and II obese
  • live in Grand Forks, ND area

Exclusion Criteria:

  • history of eating disorder
  • pregnancy
  • inability to understand English or give consent
  • uncontrolled medical condition

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Control Group
The Control group will have an hour-long meeting of instruction by a registered dietitian on using the provided "A Healthier You: Everyday Healthy Eating and Physical Activity for Life" book, based on the Dietary Guidelines for Americans 2005.
Participants in the intervention group will attend an 8-week group intervention discussing "Healthy Creations" lifestyle changes.
Experimenteel: lifestyle counseling intervention
This group will participate in the weekly "Healthy Creations" classes for 8 weeks presented by a Registered Dietitian and a certified fitness trainer. This is a community based lifestyle intervention program.
Participants in the intervention group will attend an 8-week group intervention discussing "Healthy Creations" lifestyle changes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage weight change from baseline
Tijdsspanne: 20 weeks
Participants in the intervention group will attend an 8-week group intervention of "Healthy Creations. Participants in the control group will participate in one class on diet and physical activity presented by a dietitian.
20 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functional fitness
Tijdsspanne: 20 weeks
Functional fitness will be measured by a 6-minute walk test (cardio-respiratory fitness). Leg strength, core strength, upper body strength, flexibility, and balance will be measured.
20 weeks
insulin sensitivity
Tijdsspanne: 20 weeks
Changes in insulin sensitivity will be examined using a fasting blood draw.
20 weeks
Plasma Lipids
Tijdsspanne: 20 weeks
Plasma lipids will be examined using fasting blood draws
20 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan K Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GFHNRC019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren