Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Healthy Creations: Community Based Lifestyle Intervention Validation

2018. augusztus 1. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
There remain important barriers to the translation of the programs like the Diabetes Prevention Program to public health. There is a lack of established lifestyle intervention programs as they are resource and time intensive, exceeding both the resources and the training of most primary care providers. A solution may be the implementation of lifestyle intervention programs in the community setting that are unrelated to primary medical care. A community based program at a public facility may extend the reach of lifestyle intervention to those unable to obtain these services from an established medical facility. Community lifestyle intervention to modify dietary, physical activity, and behavioral factors may be a promising strategy for weight management and the reduction of risk for metabolic disease. In this validation study we will assess pre and post intervention to identify whether measurable changes can be detected in body weight, body composition, markers of metabolic disease and quality of life after participation in the "Healthy Creations", a community based lifestyle intervention program presented by Center Court Fitness Center of the Grand Forks Park District and Altru Health System.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • overweight or Class I and II obese
  • live in Grand Forks, ND area

Exclusion Criteria:

  • history of eating disorder
  • pregnancy
  • inability to understand English or give consent
  • uncontrolled medical condition

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Control Group
The Control group will have an hour-long meeting of instruction by a registered dietitian on using the provided "A Healthier You: Everyday Healthy Eating and Physical Activity for Life" book, based on the Dietary Guidelines for Americans 2005.
Participants in the intervention group will attend an 8-week group intervention discussing "Healthy Creations" lifestyle changes.
Kísérleti: lifestyle counseling intervention
This group will participate in the weekly "Healthy Creations" classes for 8 weeks presented by a Registered Dietitian and a certified fitness trainer. This is a community based lifestyle intervention program.
Participants in the intervention group will attend an 8-week group intervention discussing "Healthy Creations" lifestyle changes.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage weight change from baseline
Időkeret: 20 weeks
Participants in the intervention group will attend an 8-week group intervention of "Healthy Creations. Participants in the control group will participate in one class on diet and physical activity presented by a dietitian.
20 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
functional fitness
Időkeret: 20 weeks
Functional fitness will be measured by a 6-minute walk test (cardio-respiratory fitness). Leg strength, core strength, upper body strength, flexibility, and balance will be measured.
20 weeks
insulin sensitivity
Időkeret: 20 weeks
Changes in insulin sensitivity will be examined using a fasting blood draw.
20 weeks
Plasma Lipids
Időkeret: 20 weeks
Plasma lipids will be examined using fasting blood draws
20 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan K Raatz, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GFHNRC019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lifestyle Counseling

3
Iratkozz fel