Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dietary Protein and Hepatic Fat Accumulation (LiF-Pro)

14 maart 2012 bijgewerkt door: Wageningen University

Influence of Increasing Dietary Protein on Hepatic Fat Accumulation and Postprandial Metabolism

The objective of this study is to investigate the potential beneficial effect of increasing protein in the diet in order to decrease hepatic lipid accumulation on a high-fat diet.

The investigators hypothesize that increasing protein in a high-fat diet suppresses lipid accumulation in the liver, and that changes in (hepatic) fat handling underlie this reduced lipid accumulation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • body mass index (BMI) 18-25 kg/ m2;
  • stable dietary habits;
  • physical activity levels.
  • caucasian

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to comply with study procedures;
  • not caucasian
  • Unstable body weight (weight gain or loss > 3 kg in the past three months);
  • Moderate intense physical activity (exercise) for more than 4 hours/week;
  • (Chronic) disease which might influence the study outcomes e.g. diabetes mellitus or any other endocrine disorder, active cardiovascular disease, hepatic disease, renal disease, cancer;
  • Family history of diabetes mellitus;
  • Use of medication, except incidental use of paracetamol;
  • Abuse of drugs;
  • Alcohol consumption of more than 14 glasses per week;
  • Participation in another biomedical study within 1 months prior to the first screening visit;
  • Contraindications to MRI scanning. These contraindications include patients with one of the following conditions:
  • Claustrophobia;
  • Central nervous system aneurysm clips;
  • Implanted neural stimulator;
  • Implanted cardiac pacemaker or defibrillator;
  • Cochlear implant;
  • Ocular foreign body (e.g. metal shavings);
  • Insulin pump;
  • Metal shrapnel or bullet;
  • Or metal containing corpora aliena in the eye of brains.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High fat diets
High-fat-Low-protein or High-fat-high-protein
Ander: dietary protein
in the low-protein group 13EN% of protein will be provided in the diet; in the high-protein 25EN% of protein will be provided
Andere namen:
  • eetpatroon
Ander: Control group
Low-protein-low-fat (according to healthy eating guidelines)
Ander: low-protein
The control group will get a diet which is according to healthy eating guidelines.
Andere namen:
  • eetpatroon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hepatic fat accumulation
Tijdsspanne: baseline, 2 weeks, 4 weeks
baseline, 2 weeks, 4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers of liver function/hepatic steatosis
Tijdsspanne: baseline, 2 weeks, 4 weeks
Biomarkers of liver function/hepatic steatosis: ALT, AST, C-reactive protein
baseline, 2 weeks, 4 weeks
Circulating cytokines
Tijdsspanne: baseline, 2 weeks, 4 weeks
adiponectin, TNF-α
baseline, 2 weeks, 4 weeks
Postprandial lipid metabolism
Tijdsspanne: 2 weeks, 4 weeks
Postprandial lipid metabolism will be assessed by means of a meal challenge with the use of stable isotope tracer
2 weeks, 4 weeks
Glucose homeostasis
Tijdsspanne: baseline, 2 weeks, 4 weeks
Glucose homeostasis will be assessed with the homeostatic model assessment (HOMA) index in fasting blood samples. In addition dynamic indexes will be determined from the meal challenge.
baseline, 2 weeks, 4 weeks
Adipose tissue gene expression
Tijdsspanne: 2 weeks, 4 weeks
2 weeks, 4 weeks
Peripheral blood mononuclear cells gene expression (PBMC's).
Tijdsspanne: baseline, 2 weeks, 4 weeks
baseline, 2 weeks, 4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wageningen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LiF-Pro

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren