Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dietary Protein and Hepatic Fat Accumulation (LiF-Pro)

14. marts 2012 opdateret af: Wageningen University

Influence of Increasing Dietary Protein on Hepatic Fat Accumulation and Postprandial Metabolism

The objective of this study is to investigate the potential beneficial effect of increasing protein in the diet in order to decrease hepatic lipid accumulation on a high-fat diet.

The investigators hypothesize that increasing protein in a high-fat diet suppresses lipid accumulation in the liver, and that changes in (hepatic) fat handling underlie this reduced lipid accumulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • body mass index (BMI) 18-25 kg/ m2;
  • stable dietary habits;
  • physical activity levels.
  • caucasian

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to comply with study procedures;
  • not caucasian
  • Unstable body weight (weight gain or loss > 3 kg in the past three months);
  • Moderate intense physical activity (exercise) for more than 4 hours/week;
  • (Chronic) disease which might influence the study outcomes e.g. diabetes mellitus or any other endocrine disorder, active cardiovascular disease, hepatic disease, renal disease, cancer;
  • Family history of diabetes mellitus;
  • Use of medication, except incidental use of paracetamol;
  • Abuse of drugs;
  • Alcohol consumption of more than 14 glasses per week;
  • Participation in another biomedical study within 1 months prior to the first screening visit;
  • Contraindications to MRI scanning. These contraindications include patients with one of the following conditions:
  • Claustrophobia;
  • Central nervous system aneurysm clips;
  • Implanted neural stimulator;
  • Implanted cardiac pacemaker or defibrillator;
  • Cochlear implant;
  • Ocular foreign body (e.g. metal shavings);
  • Insulin pump;
  • Metal shrapnel or bullet;
  • Or metal containing corpora aliena in the eye of brains.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High fat diets
High-fat-Low-protein or High-fat-high-protein
Andet: dietary protein
in the low-protein group 13EN% of protein will be provided in the diet; in the high-protein 25EN% of protein will be provided
Andre navne:
  • kost
Andet: Control group
Low-protein-low-fat (according to healthy eating guidelines)
Andet: low-protein
The control group will get a diet which is according to healthy eating guidelines.
Andre navne:
  • kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hepatic fat accumulation
Tidsramme: baseline, 2 weeks, 4 weeks
baseline, 2 weeks, 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkers of liver function/hepatic steatosis
Tidsramme: baseline, 2 weeks, 4 weeks
Biomarkers of liver function/hepatic steatosis: ALT, AST, C-reactive protein
baseline, 2 weeks, 4 weeks
Circulating cytokines
Tidsramme: baseline, 2 weeks, 4 weeks
adiponectin, TNF-α
baseline, 2 weeks, 4 weeks
Postprandial lipid metabolism
Tidsramme: 2 weeks, 4 weeks
Postprandial lipid metabolism will be assessed by means of a meal challenge with the use of stable isotope tracer
2 weeks, 4 weeks
Glucose homeostasis
Tidsramme: baseline, 2 weeks, 4 weeks
Glucose homeostasis will be assessed with the homeostatic model assessment (HOMA) index in fasting blood samples. In addition dynamic indexes will be determined from the meal challenge.
baseline, 2 weeks, 4 weeks
Adipose tissue gene expression
Tidsramme: 2 weeks, 4 weeks
2 weeks, 4 weeks
Peripheral blood mononuclear cells gene expression (PBMC's).
Tidsramme: baseline, 2 weeks, 4 weeks
baseline, 2 weeks, 4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2011

Først opslået (Skøn)

17. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiF-Pro

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner