Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietary Protein and Hepatic Fat Accumulation (LiF-Pro)

14 marca 2012 zaktualizowane przez: Wageningen University

Influence of Increasing Dietary Protein on Hepatic Fat Accumulation and Postprandial Metabolism

The objective of this study is to investigate the potential beneficial effect of increasing protein in the diet in order to decrease hepatic lipid accumulation on a high-fat diet.

The investigators hypothesize that increasing protein in a high-fat diet suppresses lipid accumulation in the liver, and that changes in (hepatic) fat handling underlie this reduced lipid accumulation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Healthy
  • body mass index (BMI) 18-25 kg/ m2;
  • stable dietary habits;
  • physical activity levels.
  • caucasian

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to comply with study procedures;
  • not caucasian
  • Unstable body weight (weight gain or loss > 3 kg in the past three months);
  • Moderate intense physical activity (exercise) for more than 4 hours/week;
  • (Chronic) disease which might influence the study outcomes e.g. diabetes mellitus or any other endocrine disorder, active cardiovascular disease, hepatic disease, renal disease, cancer;
  • Family history of diabetes mellitus;
  • Use of medication, except incidental use of paracetamol;
  • Abuse of drugs;
  • Alcohol consumption of more than 14 glasses per week;
  • Participation in another biomedical study within 1 months prior to the first screening visit;
  • Contraindications to MRI scanning. These contraindications include patients with one of the following conditions:
  • Claustrophobia;
  • Central nervous system aneurysm clips;
  • Implanted neural stimulator;
  • Implanted cardiac pacemaker or defibrillator;
  • Cochlear implant;
  • Ocular foreign body (e.g. metal shavings);
  • Insulin pump;
  • Metal shrapnel or bullet;
  • Or metal containing corpora aliena in the eye of brains.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: High fat diets
High-fat-Low-protein or High-fat-high-protein
Inny: dietary protein
in the low-protein group 13EN% of protein will be provided in the diet; in the high-protein 25EN% of protein will be provided
Inne nazwy:
  • dieta
Inny: Control group
Low-protein-low-fat (according to healthy eating guidelines)
Inny: low-protein
The control group will get a diet which is according to healthy eating guidelines.
Inne nazwy:
  • dieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hepatic fat accumulation
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks, 4 weeks
baseline, 2 weeks, 4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkers of liver function/hepatic steatosis
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks, 4 weeks
Biomarkers of liver function/hepatic steatosis: ALT, AST, C-reactive protein
baseline, 2 weeks, 4 weeks
Circulating cytokines
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks, 4 weeks
adiponectin, TNF-α
baseline, 2 weeks, 4 weeks
Postprandial lipid metabolism
Ramy czasowe: 2 weeks, 4 weeks
Postprandial lipid metabolism will be assessed by means of a meal challenge with the use of stable isotope tracer
2 weeks, 4 weeks
Glucose homeostasis
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks, 4 weeks
Glucose homeostasis will be assessed with the homeostatic model assessment (HOMA) index in fasting blood samples. In addition dynamic indexes will be determined from the meal challenge.
baseline, 2 weeks, 4 weeks
Adipose tissue gene expression
Ramy czasowe: 2 weeks, 4 weeks
2 weeks, 4 weeks
Peripheral blood mononuclear cells gene expression (PBMC's).
Ramy czasowe: baseline, 2 weeks, 4 weeks
baseline, 2 weeks, 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiF-Pro

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj