Veiligheid en werkzaamheid van van vetweefsel afgeleide stamcellen voor congestief hartfalen

Inclusiecriteria:

1. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
2. Leeftijd >18 jaar en < 80 jaar
3. New York Heart Association (NYHA) Klasse II-IV
4. Ischemische cardiomyopathie zonder acuut coronair syndroom gedurende de voorafgaande 6 maanden

5. Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) kleiner dan of gelijk aan 40% gemeten door middel van echocardiografie op zowel lokale als onderzoekslocaties, EN:

   • Goed afgebakend gebied van LV systolische disfunctie.
   • Linkerventrikelwand zonder wandtrombus en met een dikte van meer dan 0,5 cm
   • Geen significante klepaandoening waaronder: matige tot ernstige mitralisinsufficiëntie (3-4+), aorticstenose (klepoppervlak <1,5 cm2), aorta-insufficiëntie (3-4+)
6. Up-to-date over alle leeftijds- en geslachtsgeschikte kankerscreening volgens American Cancer Society

Uitsluitingscriteria:

1. Beperkende symptomen als gevolg van niet-CHF-oorzaken, zoals longziekte, perifere vasculaire ziekte, artritis of andere musculoskeletale aandoeningen
2. Onvermogen om om welke reden dan ook een looptest van 6 minuten af ​​te ronden
3. Behoefte aan intraveneuze CHF-medicatie, chronische continue zuurstoftherapie of orale steroïden,
4. Coronary Artery Bypass Graft (CABG)-operatie binnen 60 dagen voorafgaand aan de screening
5. Geplande revascularisatie binnen 4 maanden na inschrijving
6. Aorta-aneurysma of dilatatie (>3,8 cm door echocardiografie of andere beeldvormende modaliteit)
7. Perifere vasculaire ziekte aan of onder de distale aorta die het gebruik van de katheter kan verstoren
8. Hemodynamisch significante pericardiale ziekte
9. Voorafgaande aorta- of mitralisklepvervanging
10. Biventriculaire stimulatie-inrichting geïmplanteerd in de afgelopen 3 maanden OF waarvan de stimulatie-inrichting volgens de planning zal worden herzien na inschrijving in deze studie
11. Gepland om te ontvangen of voorgeschiedenis van harttransplantatie, chirurgische remodelleringsprocedure, linkerventrikelhulpmiddel
12. Beroerte binnen 180 dagen na screening
13. Positieve zwangerschapstest bij vrouwen die zwanger kunnen worden of die geen aanvaardbare anticonceptiemethode willen gebruiken.
14. Drugs- of alcoholverslaving
15. Levensverwachting van minder dan 1 jaar
16. Geschiedenis van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker of in situ baarmoederhalskanker) in de afgelopen vijf jaar
17. Blootstelling aan angiogene therapie (inclusief myocardlaser) of een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 60 dagen na screening, of deelname aan een gelijktijdig onderzoek dat de resultaten van dit onderzoek kan verwarren
18. Alle factoren naar de mening van de onderzoeker die de patiënt ongeschikt maken voor deelname en die de uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de resultaten belemmeren.