Segurança e eficácia de células-tronco derivadas de tecido adiposo para insuficiência cardíaca congestiva

Critério de inclusão:

1. Disposto e capaz de assinar o consentimento informado
2. Idade >18 anos e <80 anos
3. Classe II-IV da New York Heart Association (NYHA)
4. Cardiomiopatia isquêmica sem síndrome coronariana aguda nos últimos 6 meses

5. Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (LVEF) menor ou igual a 40% medida por ecocardiografia em locais e locais de investigação, E:

   • Região bem demarcada de disfunção sistólica do VE.
   • Parede ventricular esquerda sem trombo mural e com espessura maior que 0,5 cm
   • Nenhuma doença valvular significativa, incluindo: regurgitação mitral moderada a grave (3-4+), estenose aórtica (área da válvula <1,5 cm2), insuficiência aórtica (3-4+)
6. Atualizado em todas as triagens de câncer apropriadas para idade e sexo de acordo com a American Cancer Society

Critério de exclusão:

1. Sintomas limitantes devido a causas não relacionadas à ICC, como doença pulmonar, doença vascular periférica, artrite ou outros distúrbios musculoesqueléticos
2. Incapacidade de completar um teste de caminhada de 6 minutos por qualquer motivo
3. Necessidade de medicamentos intravenosos para ICC, oxigenoterapia contínua crônica ou esteróides orais,
4. Cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) dentro de 60 dias antes da triagem
5. Revascularização planejada dentro de 4 meses após a inscrição
6. Aneurisma ou dilatação aórtica (>3,8 cm por ecocardiografia ou outra modalidade de imagem)
7. Doença vascular periférica na ou abaixo da aorta distal que pode interferir no uso do cateter
8. Doença pericárdica hemodinamicamente significativa
9. Substituição prévia da válvula aórtica ou mitral
10. Implante de dispositivo de estimulação biventricular nos últimos 3 meses OU cujo dispositivo está programado para ser revisto após a inscrição neste estudo
11. Programado para receber ou histórico de transplante cardíaco, procedimento de remodelação cirúrgica, dispositivo de assistência ventricular esquerda
12. AVC dentro de 180 dias após a triagem
13. Teste de gravidez positivo em mulheres com potencial para engravidar ou que não desejam usar um método contraceptivo aceitável.
14. Dependência de drogas ou álcool
15. Esperança de vida inferior a 1 ano
16. História de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ) nos últimos cinco anos
17. Exposição à terapia angiogênica (incluindo laser miocárdico) ou outro medicamento experimental dentro de 60 dias após a triagem, ou inscrição em qualquer estudo simultâneo que possa confundir os resultados deste estudo
18. Quaisquer fatores na opinião do investigador que tornem o paciente inadequado para a participação que irão interferir na condução do estudo ou na interpretação dos resultados.