- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01530945
Mapping Multidimensional Illness Trajectories of Patients With End-stage Kidney Disease
2 september 2015 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Mapping Multidimensional Illness Trajectories of Patients With ESKD
Patients with end-stage kidney disease (ESKD) must manage not only the demands of dialysis and comorbid conditions but also associated symptoms and acute life-threatening events that contribute to functional limitations and increased risk of mortality.
Yet little is known about the trajectories of quality of life dimensions in patients with ESKD when they experience acute life-threatening episodes, to guide palliative care for this population.
In this prospective, descriptive study, we will identify trajectories of symptoms, physical functioning, psychosocial needs, and emotional and spiritual well-being in 200 patients with ESKD who are at a high risk of experiencing acute life-threatening events and mortality within 12 months.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
227
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- UNC Hospitals and outpatient dialysis clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ESKD patients who have been on dialysis
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- aged 18 years or older;
- receiving either Hemodialysis or Peritoneal dialysis
- on dialysis either < 3 months or ≥ 6 months with a Charlson Comorbidity Index (CCI) score ≥ 5
Exclusion Criteria:
- Patients who are enrolled in hospice or too sick to participate in questionnaire completion will not be eligible.
- Kidney transplant candidates will be excluded because their illness trajectories after transplant are likely to differ.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Symptoms, physical functioning, psychosocial needs, spiritual well-being, cognitive functioning
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mi-Kyung Song, PhD, RN, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01NR013359 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .