Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitive Therapy for Suicidal Older Men

7 juni 2017 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
The primary aim of the proposed study is to compare the efficacy of cognitive therapy (CT) with the efficacy of an enhanced usual care (EUC) intervention for reducing the rate of suicide ideation (SI) and the severity of depression and hopelessness among older men. The investigators expect that suicidal older men randomly assigned to the CT intervention condition will have a lower rate of SI during the follow-up period than participants assigned to the control condition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Older adult males have the highest suicide rate of any age group in the U.S. However, most research concerning treatments for suicide ideation and behavior has focused on adolescents and young adults. Very few treatments have been developed to reduce suicide ideation and behavior in men aged 50 and above. This study will assess the effectiveness of specialized cognitive therapy versus enhanced usual care in treating older men with suicide ideation.

Participants in this five-year study will be randomly assigned to receive either cognitive therapy or enhanced usual care. Participants will be identified within the VA Medical Center and the University of Pennsylvania Health System (UPHS) as having experienced suicide ideation in the past month. Cognitive therapy will be provided by Ph.D.-level therapists and will be geared specifically toward older men with suicidal tendencies. The enhanced usual care condition will consist of the usual care that individuals receive for suicide prevention, plus assessment and referral services provided by independent evaluators and study case managers. In addition, patients in the enhanced usual care condition will receive weekly telephone calls from the study therapists. These phone calls will be approximately 15-30 minutes in duration and their purpose will be to ensure patient safety and to provide some support. All participants will be assessed pre-treatment to attain baseline measures of suicide ideation, hopelessness, and depression. Study visits will occur at baseline and Months 1, 3, 6, 9, and 12 to assess suicide ideation. Self-report and clinician-administered measures will be used to assess participants' progress.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center - University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Suicidal intent or desire during the past month prior to the baseline interview as indicated by a score of 1 or higher on items 4 or 5 of the Scale for Suicide Ideation.
  2. Male
  3. 50 years of age or older
  4. Able to speak English
  5. Able to provide written informed consent
  6. Able to attend study assessment and therapy sessions
  7. Able to provide at least two verifiable contacts for tracking purposes
  8. Able to function at an intellectual level to allow for the reliable completion of study assessments and participate in psychotherapy as indicated by a Mini-Mental Status Exam (MMSE) total score of 24 or higher and an Executive Interview (EXIT-25) total score of 14 or lower.

Exclusion Criteria:

  1. Needed priority treatment for a substance use disorder as determined by the referring clinician.
  2. Needed priority treatment for PTSD as determined by the referring clinician.
  3. Taking antidepressant medication for less than one month, or if antidepressant medication has been changed in the last month as indicated by the Alexopolous "Composite Antidepressant Score" Scale.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitive Therapy
A cognitive therapy protocol specifically designed to target suicidal ideation in older adults.
Gedragsmatig: Cognitive Therapy
Cognitive therapy (CT) will consist of 12 to 16 individual CT sessions on a weekly basis plus 3 booster sessions.
Actieve vergelijker: Enhanced Usual Care
Enhanced usual care consists of the usual care that individuals receive for suicide prevention, plus assessment and referral services provided by project staff, and weekly phone calls provided by study therapists.
Gedragsmatig: Enhanced Usual Care
Enhanced usual care (EUC) will consist of the usual care that individuals receive for suicide prevention in the community, assessment and referral services provided by study staff, and weekly telephone calls lasting 15-30 minutes provided by study therapists to ensure patient safety and to provide some support.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in baseline suicidal ideation
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
depression
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
hopelessness
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
quality of life
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
social problem solving skills
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
complicated grief
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
reasons for living and dying
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
perceived social support
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
Cognitive Executive Functioning
Tijdsspanne: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
Executive functioning will be measured by scores on an Executive Functioning Interview, which measures skills such as planning, working memory, attention, inhibition, and mental flexibility.
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH086572-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01MH086572-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitive Therapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren