Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cognitive Therapy for Suicidal Older Men

7 июня 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania
The primary aim of the proposed study is to compare the efficacy of cognitive therapy (CT) with the efficacy of an enhanced usual care (EUC) intervention for reducing the rate of suicide ideation (SI) and the severity of depression and hopelessness among older men. The investigators expect that suicidal older men randomly assigned to the CT intervention condition will have a lower rate of SI during the follow-up period than participants assigned to the control condition.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Older adult males have the highest suicide rate of any age group in the U.S. However, most research concerning treatments for suicide ideation and behavior has focused on adolescents and young adults. Very few treatments have been developed to reduce suicide ideation and behavior in men aged 50 and above. This study will assess the effectiveness of specialized cognitive therapy versus enhanced usual care in treating older men with suicide ideation.

Participants in this five-year study will be randomly assigned to receive either cognitive therapy or enhanced usual care. Participants will be identified within the VA Medical Center and the University of Pennsylvania Health System (UPHS) as having experienced suicide ideation in the past month. Cognitive therapy will be provided by Ph.D.-level therapists and will be geared specifically toward older men with suicidal tendencies. The enhanced usual care condition will consist of the usual care that individuals receive for suicide prevention, plus assessment and referral services provided by independent evaluators and study case managers. In addition, patients in the enhanced usual care condition will receive weekly telephone calls from the study therapists. These phone calls will be approximately 15-30 minutes in duration and their purpose will be to ensure patient safety and to provide some support. All participants will be assessed pre-treatment to attain baseline measures of suicide ideation, hopelessness, and depression. Study visits will occur at baseline and Months 1, 3, 6, 9, and 12 to assess suicide ideation. Self-report and clinician-administered measures will be used to assess participants' progress.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center - University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Suicidal intent or desire during the past month prior to the baseline interview as indicated by a score of 1 or higher on items 4 or 5 of the Scale for Suicide Ideation.
  2. Male
  3. 50 years of age or older
  4. Able to speak English
  5. Able to provide written informed consent
  6. Able to attend study assessment and therapy sessions
  7. Able to provide at least two verifiable contacts for tracking purposes
  8. Able to function at an intellectual level to allow for the reliable completion of study assessments and participate in psychotherapy as indicated by a Mini-Mental Status Exam (MMSE) total score of 24 or higher and an Executive Interview (EXIT-25) total score of 14 or lower.

Exclusion Criteria:

  1. Needed priority treatment for a substance use disorder as determined by the referring clinician.
  2. Needed priority treatment for PTSD as determined by the referring clinician.
  3. Taking antidepressant medication for less than one month, or if antidepressant medication has been changed in the last month as indicated by the Alexopolous "Composite Antidepressant Score" Scale.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cognitive Therapy
A cognitive therapy protocol specifically designed to target suicidal ideation in older adults.
Поведенческий: Cognitive Therapy
Cognitive therapy (CT) will consist of 12 to 16 individual CT sessions on a weekly basis plus 3 booster sessions.
Активный компаратор: Enhanced Usual Care
Enhanced usual care consists of the usual care that individuals receive for suicide prevention, plus assessment and referral services provided by project staff, and weekly phone calls provided by study therapists.
Поведенческий: Enhanced Usual Care
Enhanced usual care (EUC) will consist of the usual care that individuals receive for suicide prevention in the community, assessment and referral services provided by study staff, and weekly telephone calls lasting 15-30 minutes provided by study therapists to ensure patient safety and to provide some support.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in baseline suicidal ideation
Временное ограничение: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
depression
Временное ограничение: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
hopelessness
Временное ограничение: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
quality of life
Временное ограничение: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
social problem solving skills
Временное ограничение: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
complicated grief
Временное ограничение: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
reasons for living and dying
Временное ограничение: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
perceived social support
Временное ограничение: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
Cognitive Executive Functioning
Временное ограничение: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
Executive functioning will be measured by scores on an Executive Functioning Interview, which measures skills such as planning, working memory, attention, inhibition, and mental flexibility.
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH086572-01A2 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01MH086572-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Cognitive Therapy

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться