Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cognitive Therapy for Suicidal Older Men

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
The primary aim of the proposed study is to compare the efficacy of cognitive therapy (CT) with the efficacy of an enhanced usual care (EUC) intervention for reducing the rate of suicide ideation (SI) and the severity of depression and hopelessness among older men. The investigators expect that suicidal older men randomly assigned to the CT intervention condition will have a lower rate of SI during the follow-up period than participants assigned to the control condition.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Older adult males have the highest suicide rate of any age group in the U.S. However, most research concerning treatments for suicide ideation and behavior has focused on adolescents and young adults. Very few treatments have been developed to reduce suicide ideation and behavior in men aged 50 and above. This study will assess the effectiveness of specialized cognitive therapy versus enhanced usual care in treating older men with suicide ideation.

Participants in this five-year study will be randomly assigned to receive either cognitive therapy or enhanced usual care. Participants will be identified within the VA Medical Center and the University of Pennsylvania Health System (UPHS) as having experienced suicide ideation in the past month. Cognitive therapy will be provided by Ph.D.-level therapists and will be geared specifically toward older men with suicidal tendencies. The enhanced usual care condition will consist of the usual care that individuals receive for suicide prevention, plus assessment and referral services provided by independent evaluators and study case managers. In addition, patients in the enhanced usual care condition will receive weekly telephone calls from the study therapists. These phone calls will be approximately 15-30 minutes in duration and their purpose will be to ensure patient safety and to provide some support. All participants will be assessed pre-treatment to attain baseline measures of suicide ideation, hopelessness, and depression. Study visits will occur at baseline and Months 1, 3, 6, 9, and 12 to assess suicide ideation. Self-report and clinician-administered measures will be used to assess participants' progress.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Aaron T. Beck Psychopathology Research Center - University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Suicidal intent or desire during the past month prior to the baseline interview as indicated by a score of 1 or higher on items 4 or 5 of the Scale for Suicide Ideation.
  2. Male
  3. 50 years of age or older
  4. Able to speak English
  5. Able to provide written informed consent
  6. Able to attend study assessment and therapy sessions
  7. Able to provide at least two verifiable contacts for tracking purposes
  8. Able to function at an intellectual level to allow for the reliable completion of study assessments and participate in psychotherapy as indicated by a Mini-Mental Status Exam (MMSE) total score of 24 or higher and an Executive Interview (EXIT-25) total score of 14 or lower.

Exclusion Criteria:

  1. Needed priority treatment for a substance use disorder as determined by the referring clinician.
  2. Needed priority treatment for PTSD as determined by the referring clinician.
  3. Taking antidepressant medication for less than one month, or if antidepressant medication has been changed in the last month as indicated by the Alexopolous "Composite Antidepressant Score" Scale.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cognitive Therapy
A cognitive therapy protocol specifically designed to target suicidal ideation in older adults.
Behawioralne: Cognitive Therapy
Cognitive therapy (CT) will consist of 12 to 16 individual CT sessions on a weekly basis plus 3 booster sessions.
Aktywny komparator: Enhanced Usual Care
Enhanced usual care consists of the usual care that individuals receive for suicide prevention, plus assessment and referral services provided by project staff, and weekly phone calls provided by study therapists.
Behawioralne: Enhanced Usual Care
Enhanced usual care (EUC) will consist of the usual care that individuals receive for suicide prevention in the community, assessment and referral services provided by study staff, and weekly telephone calls lasting 15-30 minutes provided by study therapists to ensure patient safety and to provide some support.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in baseline suicidal ideation
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
depression
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
hopelessness
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
quality of life
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
social problem solving skills
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
complicated grief
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
reasons for living and dying
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
perceived social support
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
Cognitive Executive Functioning
Ramy czasowe: baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months
Executive functioning will be measured by scores on an Executive Functioning Interview, which measures skills such as planning, working memory, attention, inhibition, and mental flexibility.
baseline, 1, 3, 6, 9, 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH086572-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R01MH086572-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cognitive Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj