- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02816788
Onderzoek naar paardenondersteunde therapie voor posttraumatische stressstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de resultaten van deelname aan Equine Assisted Therapy voor mensen met een voorgeschiedenis van PTSS.
Dit onderzoeksprotocol zal een ontwerp binnen de proefpersonen zijn: behandelingsgroep met vergelijkingen voor en na de interventie. Deelnemers zijn militaire veteranen en "first responders" (personeel van hulpdiensten) met een voorafgaande diagnose van PTSS; N=8 tot 10.
Procedures voor behandelingsgroep: De behandelingsgroep zal deelnemen aan sets van EAT-sessies die worden uitgevoerd bij SARI Therapeutic Riding (SARI TR) en andere locaties voor paardentherapie. Een typische EAT-sessie omvat het begin van de sessie door als groep in te checken, een of twee activiteiten met de paarden te ondernemen en vervolgens de activiteit als groep te verwerken. Elke sessie wordt ook afgesloten met een check-out. De activiteiten met paardachtigen zullen variëren van observatie/educatief, verzorgen, reflecterend werk met creatieve expressie met schrijven/kunst, of meer actieve activiteiten zoals leiden. Elke sessie heeft een algemeen onderwerp dat het kader voor de sessie vormt. Interacties met paarden vinden plaats in de binnenbak (een afgesloten ruimte voor het berijden/trainen van paarden), terwijl andere aspecten van de sessies plaatsvinden in de hoofdlounge. Sessies zullen worden uitgevoerd door een klinisch adviseur die is gecertificeerd door hun Provinciale Vereniging voor Counseling en Psychotherapie, bijgestaan door ander gecertificeerd personeel, inclusief degenen met ervaring met het hanteren van paarden. Elke sessie omvat maximaal acht tot tien deelnemers. Er zullen te allen tijde twee personen met therapeutische expertise en één met paarden-/TR-ervaring aanwezig zijn bij de deelnemers tijdens de interactie met paardachtigen. Sessies duren meestal ongeveer twee en een half uur, inclusief psychotherapie en interactie met paarden, gedurende een reeks van verschillende sessies.
Algemene procedure: militaire veteranen en eerstehulpverleners met PTSS worden gerekruteerd uit de lokale PTSS-ondersteuningsgroep voor sociale stress op het werk (OSISS) en vergelijkbare organisaties. Deze dienst "is een samenwerkingsprogramma tussen het Department of National Defense and Veterans Affairs Canada" (OSISS-website) dat is opgezet om collegiale ondersteuning te bieden aan personeel van de Canadese strijdkrachten, veteranen en hun families. De OSISS biedt collegiale ondersteuning en helpt bij het koppelen van leden aan geschikte diensten, programma's en ondersteuning. Gegevens zullen worden verzameld door middel van tests van het type vragenlijst en interviews met deelnemers na de sessie. Een reeks korte tests, de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde, de positieve en negatieve affectschaal (PNAS) en de PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5) zullen worden afgenomen. Deelnemers zullen reeksen tests voltooien tijdens de pre-sessie, post-sessie en follow-up, en zullen een week na het einde van het onderzoek worden geïnterviewd om verdere gegevens te verkrijgen. Follow-up op langere termijn wordt ook verwacht, met maatregelen die op andere tijdstippen worden herhaald (bijv. Follow-up na één, drie en zes maanden) na voltooiing van de EAT-sessies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS)
- met de status van veteraan of "first responder".
- Beide vastgesteld door zelfrapportage, bevestigd door lidmaatschap van de OSISS-groep (Occupational Stress Injury Social Support) of een soortgelijke organisatie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paardenondersteunde therapie (EAT)
Equine Assisted Therapy (EAT) behandelgroep
|
Psychotherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van paarden (Equine Assisted Therapy; EAT) om therapie te vergemakkelijken om het sociale, emotionele en psychologische welzijn van deelnemers te verbeteren en PTSS-symptomen te verlichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inzicht in effecten/effectiviteit van EAT voor PTSS.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding-5 (PCL-5)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inzicht in effecten/effectiviteit van EAT voor PTSS-gerelateerde stemmingen en emoties.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Positieve en negatieve affectschaal (PNAS)
|
6 maanden
|
|
Inzicht in de effecten/effectiviteit van EAT voor PTSS-gerelateerde problemen met het gevoel van eigenwaarde.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne MC Barnfield, PhD, Western University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Duncan, R., Critchley, S., & Marland, J. (2014). Can Praxis: A Model of Equine Assisted Learning (EAL) for PTSD. Canadian Military Journal 14(2), 64-69.
- Johnson, R. A. (2015). Effects of Equine Assisted Activities on PTSD Symptoms, Coping Self-Efficacy, Emotion Regulation, and Social Engagement in Military Veterans. Horses and Humans Research Foundation Final Grant Reporting. Retrieved from: http://www.horsesandhumans.org/RA_Johnson_Final_Grant_Report_12-2015.pdf
- Yorke, J., Adams, C., &Coady, N. (2008). Therapeutic value of equine-human bonding in recovery from trauma. Anthrozoös, 21(1), 17-33.
- Barnfield, A. M. C. (2015). A response to Anestis, Anestis, Zawilinski, Hopkins and Lilienfeld (2014). Scientific and Educational Journal of Therapeutic Horse Riding, 2015, 10-15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .