Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar inflammatoire darmziekte van het Universitair Ziekenhuis van Stavanger (SUSI)

14 maart 2024 bijgewerkt door: Helse Stavanger HF

Beheer van inflammatoire darmaandoeningen in het Stavanger-gebied - een prospectieve evaluatie van gestandaardiseerde behandelingsregimes op ziekte-uitkomst met focus op mucosale genezing en associaties met vermoeidheid

De studie heeft tot doel de resultaten te bestuderen van een op protocollen gebaseerde behandeling van nieuw gediagnosticeerde patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) binnen een bepaald opnamegebied in Noorwegen. Het is een beschrijvende studie en er is geen vooraf gedefinieerde hypothese.

Cytokine-onderzoeken, kwaliteit van leven en vermoeidheidsbeoordeling zullen worden opgenomen voor hypothesegenererende doeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

geen enkele nodig geacht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Stavanger, Noorwegen
        • Werving
        • SUS
        • Contact:
          • Tore B Grimstad, MD PhD
          • Telefoonnummer: +47909 21 650

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle nieuw gediagnosticeerde IBD-patiënten (Crohns en colitis ulcerosa) binnen het verzorgingsgebied van Stavanger Univ Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde IBD

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere IBD met specifieke behandeling binnen 10 jaar
  • onvermogen om in te stemmen
  • onvermogen om zich aan het behandelprotocol te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische werkzaamheid van IBD-medicamenteuze therapie
Tijdsspanne: 5 jaar
Endoscopische, klinische en biochemische respons
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid bij patiënten met coeliakie - deelstudie
Tijdsspanne: 1 jaar
Ernst en prevalentie van vermoeidheid bij diagnose en na een jaar glutenvrij dieet
1 jaar
Vermoeidheid bij IBD
Tijdsspanne: 5 jaar
Ernst en prevalentie van vermoeidheid bij diagnose en tijdens follow-up
5 jaar
IBD en het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 5 jaar
Microbioom/eukaryoomprofielen geassocieerd met ziekteactiviteit en respons op behandeling vanaf diagnose en tijdens follow-up
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tore Grimstad, PhD, Helse Stavanger HF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

12 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SUSI_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IBD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren