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斯塔万格大学医院炎症性肠病试验 (SUSI)

2024年3月14日 更新者：Helse Stavanger HF

斯塔万格地区炎症性肠病的管理——以粘膜愈合和疲劳相关为重点的标准化治疗方案对疾病结果的前瞻性评估

该研究旨在研究在挪威规定的吸收区域内对新诊断的炎症性肠病 ( IBD ) 患者进行基于协议处理的结果。 这是一项描述性研究，没有预先定义假设。

细胞因子研究、QoL 和疲劳评估将包括在内以用于假设生成目的。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

没有人认为需要

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 挪威
      • Stavanger、挪威
        • 招聘中
        • SUS
        • 接触：
          • Tore B Grimstad, MD PhD
          • 电话号码：+47909 21 650

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

斯塔万格大学医院服务区内所有新诊断的 IBD 患者（克罗恩病和溃疡性结肠炎）

描述

纳入标准：

  • 新诊断的 IBD

排除标准：

  • 过去 10 年内接受特定治疗的 IBD
  • 无法同意
  • 无法遵守治疗方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IBD药物治疗的临床疗效
大体时间：5年
内窥镜、临床和生化反应
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳糜泻患者的疲劳 - 子研究
大体时间：1年
诊断时和无麸质饮食一年后的疲劳严重程度和患病率
1年
IBD 中的疲劳
大体时间：5年
诊断时和随访期间的疲劳严重程度和流行率
5年
IBD 和肠道微生物组
大体时间：5年
与诊断和随访期间的疾病活动和治疗反应相关的微生物组/真核组概况
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Helse Stavanger HF

调查人员

  • 首席研究员：Tore Grimstad, PhD、Helse Stavanger HF

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月9日

首次发布 (估计的)

2012年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SUSI_1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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