Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stavanger Universitetshospital Forsøg med inflammatorisk tarmsygdom (SUSI)

13. maj 2025 opdateret af: Helse Stavanger HF

Håndtering af inflammatorisk tarmsygdom i Stavanger-området - en prospektiv evaluering af standardiserede behandlingsregimer på sygdomsudfald med fokus på slimhindeheling og associationer til træthed

Studiet har til formål at studere resultaterne af en protokolbaseret håndtering af nydiagnosticerede patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) inden for et defineret optagelsesområde i Norge. Det er en beskrivende undersøgelse, og der er ingen foruddefineret hypotese.

Cytokinstudier, QoL og træthedsvurdering vil blive inkluderet til hypotese-genererende formål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ingen anses for nødvendig

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge
        • Rekruttering
        • SUS
        • Kontakt:
          • Tore B Grimstad, MD PhD
          • Telefonnummer: +47909 21 650

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nydiagnosticerede IBD-patienter (Crohns og colitis ulcerosa) inden for Stavanger Univ Hospitals opland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret IBD

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere IBD med specifik behandling inden for 10 år
  • manglende evne til at give samtykke
  • manglende evne til at overholde behandlingsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effekt af IBD-lægemiddelbehandling
Tidsramme: 5 år
Endoskopisk, klinisk og biokemisk respons
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed hos patienter med cøliaki - delstudie
Tidsramme: 1 år
Træthedsalvorlighed og prævalens ved diagnose og efter et års glutenfri diæt
1 år
Træthed ved IBD
Tidsramme: 5 år
Trætheds sværhedsgrad og prævalens ved diagnose og under opfølgning
5 år
IBD og tarmmikrobiomet
Tidsramme: 5 år
Mikrobiom/eukaryomprofiler forbundet med sygdomsaktivitet og behandlingsrespons fra diagnose og under opfølgning
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tore Grimstad, PhD, Helse Stavanger HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2012

Først opslået (Anslået)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUSI_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner