Estudo de Doença Inflamatória Intestinal do Stavanger University Hospital (SUSI)
13 de maio de 2025 atualizado por: Helse Stavanger HF
Manejo da Doença Inflamatória Intestinal na Área de Stavanger - uma Avaliação Prospectiva de Regimes de Tratamento Padronizados sobre o Resultado da Doença com Foco na Cicatrização da Mucosa e Associações à Fadiga
O estudo visa estudar os resultados de um tratamento baseado em protocolo de pacientes recém-diagnosticados com doença inflamatória intestinal (DII) dentro de uma área de captação definida na Noruega. É um estudo descritivo e nenhuma hipótese é pré-definida.
Estudos de citocinas, QoL e avaliação de fadiga serão incluídos para fins de geração de hipóteses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
nenhum considerado necessário
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: tore grimstad
- E-mail: tore.bjorn.grimstad@sus.no
Estude backup de contato
- Nome: lars aabakken
- E-mail: larsaa@medisin.uio.no
Locais de estudo
-
-
-
Stavanger, Noruega
- Recrutamento
- SUS
-
Contato:
- Tore B Grimstad, MD PhD
- Número de telefone: +47909 21 650
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com DII recém-diagnosticados (Crohns e colite ulcerosa) na área de captação do Stavanger Univ Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- DII recém-diagnosticada
Critério de exclusão:
- DII anterior com tratamento específico em 10 anos
- incapacidade de consentir
- incapacidade de aderir ao protocolo de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia clínica da terapia medicamentosa para DII
Prazo: 5 anos
|
Resposta endoscópica, clínica e bioquímica
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga em pacientes com doença celíaca - subestudo
Prazo: 1 ano
|
Gravidade e prevalência da fadiga no diagnóstico e após um ano de dieta isenta de glúten
|
1 ano
|
|
Fadiga na DII
Prazo: 5 anos
|
Gravidade e prevalência da fadiga no diagnóstico e durante o acompanhamento
|
5 anos
|
|
DII e o microbioma intestinal
Prazo: 5 anos
|
Perfis de microbioma/eucarioma associados à atividade da doença e resposta ao tratamento desde o diagnóstico e durante o acompanhamento
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tore Grimstad, PhD, Helse Stavanger HF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grimstad T, Skoie IM, Doerner J, Isaksen K, Karlsen L, Aabakken L, Omdal R, Putterman C. TWEAK is not elevated in patients with newly diagnosed inflammatory bowel disease. Scand J Gastroenterol. 2017 Apr;52(4):420-424. doi: 10.1080/00365521.2016.1273382. Epub 2016 Dec 31.
- Grimstad T, Norheim KB, Isaksen K, Leitao K, Hetta AK, Carlsen A, Karlsen LN, Skoie IM, Goransson L, Harboe E, Aabakken L, Omdal R. Fatigue in Newly Diagnosed Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2015 Sep;9(9):725-30. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv091. Epub 2015 May 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
12 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUSI_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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