Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание воспалительного заболевания кишечника в университетской больнице Ставангера (SUSI)

14 марта 2024 г. обновлено: Helse Stavanger HF

Ведение воспалительного заболевания кишечника в районе Ставангера - проспективная оценка стандартизированных схем лечения исходов заболевания с акцентом на заживление слизистой оболочки и ассоциации с утомляемостью

Исследование направлено на изучение результатов основанного на протоколе лечения пациентов с недавно диагностированным воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) в определенной зоне распространения в Норвегии. Это описательное исследование, и никакая гипотеза заранее не определена.

Исследования цитокинов, оценка качества жизни и утомляемости будут включены для целей выработки гипотез.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

никто не считал нужным

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Stavanger, Норвегия
        • Рекрутинг
        • SUS
        • Контакт:
          • Tore B Grimstad, MD PhD
          • Номер телефона: +47909 21 650

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с недавно диагностированным ВЗК (болезнь Крона и язвенный колит) в зоне обслуживания Университетской больницы Ставангера.

Описание

Критерии включения:

  • недавно диагностированный ВЗК

Критерий исключения:

  • предшествующее ВЗК со специфическим лечением в течение 10 лет
  • неспособность дать согласие
  • неспособность придерживаться протокола лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая эффективность медикаментозной терапии ВЗК
Временное ограничение: 5 лет
Эндоскопический, клинический и биохимический ответ
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость у пациентов с целиакией - субисследование
Временное ограничение: 1 год
Тяжесть и распространенность усталости при постановке диагноза и после одного года безглютеновой диеты
1 год
Усталость при ВЗК
Временное ограничение: 5 лет
Тяжесть и распространенность усталости при постановке диагноза и во время последующего наблюдения
5 лет
ВЗК и микробиом кишечника
Временное ограничение: 5 лет
Профили микробиома/эукариома, связанные с активностью заболевания и ответом на лечение с момента постановки диагноза и во время последующего наблюдения
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Stavanger HF

Следователи

  • Главный следователь: Tore Grimstad, PhD, Helse Stavanger HF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SUSI_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВЗК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться