Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie se zánětlivým onemocněním střev ve Stavangerské fakultní nemocnici (SUSI)

13. května 2025 aktualizováno: Helse Stavanger HF

Léčba zánětlivého onemocnění střev v oblasti Stavangeru - výhledové hodnocení standardizovaných léčebných režimů na výsledek onemocnění se zaměřením na hojení sliznic a asociace s únavou

Cílem studie je studovat výsledky protokolárního zacházení s nově diagnostikovanými pacienty se zánětlivým onemocněním střev (IBD) v rámci definované oblasti příjmu v Norsku. Jedná se o deskriptivní studii a není předem stanovena žádná hypotéza.

Cytokinové studie, QoL a hodnocení únavy budou zahrnuty pro účely vytváření hypotéz.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

žádný není považován za potřebný

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
      • Stavanger, Norsko
        • Nábor
        • SUS
        • Kontakt:
          • Tore B Grimstad, MD PhD
          • Telefonní číslo: +47909 21 650

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni nově diagnostikovaní pacienti s IBD (Crohnova a ulcerózní kolitida) ve spádové oblasti Univ Hospital Stavanger

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikované IBD

Kritéria vyloučení:

  • předchozí IBD se specifickou léčbou do 10 let
  • neschopnost souhlasit
  • neschopnost dodržovat léčebný protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická účinnost lékové terapie IBD
Časové okno: 5 let
Endoskopická, klinická a biochemická odpověď
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava u pacientů s celiakií - podstudie
Časové okno: 1 rok
Závažnost a prevalence únavy při diagnóze a po jednom roce bezlepkové diety
1 rok
Únava u IBD
Časové okno: 5 let
Závažnost a prevalence únavy při diagnóze a během sledování
5 let
IBD a střevní mikrobiom
Časové okno: 5 let
Profily mikrobiomu/eukaryomů spojené s aktivitou onemocnění a léčebnou odpovědí od diagnózy a během sledování
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tore Grimstad, PhD, Helse Stavanger HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUSI_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit