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Studie zu entzündlichen Darmerkrankungen des Universitätsklinikums Stavanger (SUSI)

14. März 2024 aktualisiert von: Helse Stavanger HF

Management entzündlicher Darmerkrankungen in der Region Stavanger – eine prospektive Bewertung standardisierter Behandlungspläne zum Krankheitsverlauf mit Schwerpunkt auf Schleimhautheilung und Zusammenhängen mit Müdigkeit

Die Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse eines protokollbasierten Umgangs mit neu diagnostizierten Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) in einem definierten Aufnahmegebiet in Norwegen zu untersuchen. Es handelt sich um eine deskriptive Studie und es ist keine Hypothese vordefiniert.

Zur Hypothesengenerierung werden Zytokinstudien, Lebensqualität und Müdigkeitsbeurteilung einbezogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

keiner hielt es für nötig

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Stavanger, Norwegen
        • Rekrutierung
        • SUS
        • Kontakt:
          • Tore B Grimstad, MD PhD
          • Telefonnummer: +47909 21 650

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle neu diagnostizierten IBD-Patienten (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) im Einzugsgebiet des Stavanger Univ Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neu diagnostizierte IBD

Ausschlusskriterien:

  • frühere IBD mit spezifischer Behandlung innerhalb von 10 Jahren
  • Unfähigkeit zur Einwilligung
  • Unfähigkeit, das Behandlungsprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Wirksamkeit der medikamentösen IBD-Therapie
Zeitfenster: 5 Jahre
Endoskopische, klinische und biochemische Reaktion
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeit bei Patienten mit Zöliakie – Teilstudie
Zeitfenster: 1 Jahr
Schweregrad und Prävalenz der Müdigkeit bei der Diagnose und nach einem Jahr glutenfreier Ernährung
1 Jahr
Müdigkeit bei IBD
Zeitfenster: 5 Jahre
Schweregrad und Prävalenz der Müdigkeit bei der Diagnose und während der Nachsorge
5 Jahre
IBD und das Darmmikrobiom
Zeitfenster: 5 Jahre
Mikrobiom-/Eukaryomprofile im Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität und dem Ansprechen auf die Behandlung ab der Diagnose und während der Nachsorge
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Tore Grimstad, PhD, Helse Stavanger HF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUSI_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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