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Studio sulla malattia infiammatoria intestinale dell'ospedale universitario di Stavanger (SUSI)

13 maggio 2025 aggiornato da: Helse Stavanger HF

Gestione della malattia infiammatoria intestinale nell'area di Stavanger: una valutazione prospettica dei regimi di trattamento standardizzati sull'esito della malattia con particolare attenzione alla guarigione della mucosa e alle associazioni con l'affaticamento

Lo studio mira a studiare i risultati di una gestione basata su protocollo di pazienti con malattia infiammatoria intestinale ( IBD ) di nuova diagnosi all'interno di un'area di assorbimento definita in Norvegia. È uno studio descrittivo e nessuna ipotesi è predefinita.

Saranno inclusi studi sulle citochine, QoL e valutazione della fatica per generare ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

nessuno considerato necessario

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Stavanger, Norvegia
        • Reclutamento
        • SUS
        • Contatto:
          • Tore B Grimstad, MD PhD
          • Numero di telefono: +47909 21 650

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con IBD di nuova diagnosi (Crohns e colite ulcerosa) all'interno del bacino di utenza dello Stavanger Univ Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IBD di nuova diagnosi

Criteri di esclusione:

  • precedente IBD con trattamento specifico entro 10 anni
  • impossibilità di acconsentire
  • incapacità di aderire al protocollo di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia clinica della terapia farmacologica IBD
Lasso di tempo: 5 anni
Risposta endoscopica, clinica e biochimica
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica nei pazienti con malattia celiaca - sottostudio
Lasso di tempo: 1 anno
Gravità e prevalenza della fatica alla diagnosi e dopo un anno di dieta priva di glutine
1 anno
Affaticamento in IBD
Lasso di tempo: 5 anni
Gravità e prevalenza della fatica alla diagnosi e durante il follow-up
5 anni
IBD e microbioma intestinale
Lasso di tempo: 5 anni
Profili di microbioma/eucarioma associati all'attività della malattia e alla risposta al trattamento dalla diagnosi e durante il follow-up
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Investigatori

  • Investigatore principale: Tore Grimstad, PhD, Helse Stavanger HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUSI_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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