Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of Risk in Chronic Airways Disease Evaluation (ARCADE)

1 mei 2019 bijgewerkt door: Nichola Gale, Cardiff University

Assessment of Risk in Chronic Airways Disease Evaluation (ARCADE)

Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) have an increased risk of cardiovascular disease,osteoporosis, muscle wasting and diabetes mellitus. Cardiovascular disease is a major cause of death in such patients and it may be related to excess stiffening of the walls of major arteries, such as the aorta, and it has been suggested to represent premature aging. However, there is little known of the development of these problems, which were previously considered to be due to smoking and which is now known not to be the only factor. The investigators will study a large group of patients with mild to very severe airflow obstruction based on the NICE 2010 classification of severity and a matched comparator group free of COPD. This study involves three assessments of the development of the complications of COPD over a five year period. The key measure will be the rate of change in the aortic wall stiffness, an accepted indicator of the risk of heart disease. Changes in wall stiffness will be related to the severity of lung disease; other known cardiovascular risk factors, such as high blood pressure, increased blood cholesterol and to cardiovascular events including heart attacks and death; and to the presence of other complications, such as osteoporosis, muscle wasting and diabetes mellitus. These measures will be analysed in the context of changes in bodywide inflammation and metabolic function and the changes in the rate of ageing. This increased knowledge of interacting factors in the complications of COPD is likely to lead to studies of treatments to avoid their development.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

767

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Community sample

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Previously Proven COPD or at risk of developing COPD

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • A history of malignancy in the last 5 years
  • Unable to give informed consent or diagnosed dementia
  • Renal or hepatic failure
  • Active endocrine disorder eg., Addison's disease, hypothyroidism
  • Any other disease identified as having an inflammatory or metabolic component, eg. rheumatoid disease
  • Disorders affecting mobility, eg. Parkinson's disease, cerebrovascular accident.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COPD
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease, including mild, moderate, severe and very severe airflow obstruction
Comparators
Current or ex-smokers free from from Respiratory Disease

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aortic Pulse Wave Velocity (arterial stiffness)
Tijdsspanne: Baseline, 2 and 5 yrs
Rate of change in aortic pulse wave velocity in patients with COPD over a period of 5 years and its relationship to cardiovascular morbidity and mortality.
Baseline, 2 and 5 yrs

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry J McDonnell, PhD BSc, Cardiff Metropolitan University
  • Studie stoel: John R Cockcroft, MD, FRCP, Cardiff Metropolitan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SPON 87610
  • 10/CAD/4972 (Andere identificatie: Cardiff & Vale UHB R&D Office)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren