- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01656421
Assessment of Risk in Chronic Airways Disease Evaluation (ARCADE)
1 mei 2019 bijgewerkt door: Nichola Gale, Cardiff University
Assessment of Risk in Chronic Airways Disease Evaluation (ARCADE)
Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) have an increased risk of cardiovascular disease,osteoporosis, muscle wasting and diabetes mellitus.
Cardiovascular disease is a major cause of death in such patients and it may be related to excess stiffening of the walls of major arteries, such as the aorta, and it has been suggested to represent premature aging.
However, there is little known of the development of these problems, which were previously considered to be due to smoking and which is now known not to be the only factor.
The investigators will study a large group of patients with mild to very severe airflow obstruction based on the NICE 2010 classification of severity and a matched comparator group free of COPD.
This study involves three assessments of the development of the complications of COPD over a five year period.
The key measure will be the rate of change in the aortic wall stiffness, an accepted indicator of the risk of heart disease.
Changes in wall stiffness will be related to the severity of lung disease; other known cardiovascular risk factors, such as high blood pressure, increased blood cholesterol and to cardiovascular events including heart attacks and death; and to the presence of other complications, such as osteoporosis, muscle wasting and diabetes mellitus.
These measures will be analysed in the context of changes in bodywide inflammation and metabolic function and the changes in the rate of ageing.
This increased knowledge of interacting factors in the complications of COPD is likely to lead to studies of treatments to avoid their development.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
767
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF5 2YB.
- Cardiff Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Community sample
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Previously Proven COPD or at risk of developing COPD
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- A history of malignancy in the last 5 years
- Unable to give informed consent or diagnosed dementia
- Renal or hepatic failure
- Active endocrine disorder eg., Addison's disease, hypothyroidism
- Any other disease identified as having an inflammatory or metabolic component, eg. rheumatoid disease
- Disorders affecting mobility, eg. Parkinson's disease, cerebrovascular accident.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
COPD
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease, including mild, moderate, severe and very severe airflow obstruction
|
Comparators
Current or ex-smokers free from from Respiratory Disease
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aortic Pulse Wave Velocity (arterial stiffness)
Tijdsspanne: Baseline, 2 and 5 yrs
|
Rate of change in aortic pulse wave velocity in patients with COPD over a period of 5 years and its relationship to cardiovascular morbidity and mortality.
|
Baseline, 2 and 5 yrs
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barry J McDonnell, PhD BSc, Cardiff Metropolitan University
- Studie stoel: John R Cockcroft, MD, FRCP, Cardiff Metropolitan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mohan D, Forman JR, Allinder M, McEniery CM, Bolton CE, Cockcroft JR, MacNee W, Fuld J, Marchong M, Gale NS, Fisk M, Nagarajan S, Cheriyan J, Lomas DA, Calverley PMA, Miller BE, Tal-Singer R, Wilkinson IB, Polkey MI; ERICA Consortium. Fibrinogen does not relate to cardiovascular or muscle manifestations in COPD: cross-sectional data from the ERICA study. Thorax. 2018 Dec;73(12):1182-1185. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211556. Epub 2018 Apr 4.
- Gale NS, Albarrati AM, Munnery MM, Munnery IC, Irfan M, Bolton CE, Rambaran CN, Singer RM, Cockcroft JR, Shale DJ. Assessment of Risk in Chronic Airways Disease Evaluation (ARCADE): Protocol and preliminary data. Chron Respir Dis. 2014 Nov;11(4):199-207. doi: 10.1177/1479972314546765. Epub 2014 Aug 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPON 87610
- 10/CAD/4972 (Andere identificatie: Cardiff & Vale UHB R&D Office)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .