- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01656421
Assessment of Risk in Chronic Airways Disease Evaluation (ARCADE)
1 maja 2019 zaktualizowane przez: Nichola Gale, Cardiff University
Assessment of Risk in Chronic Airways Disease Evaluation (ARCADE)
Patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) have an increased risk of cardiovascular disease,osteoporosis, muscle wasting and diabetes mellitus.
Cardiovascular disease is a major cause of death in such patients and it may be related to excess stiffening of the walls of major arteries, such as the aorta, and it has been suggested to represent premature aging.
However, there is little known of the development of these problems, which were previously considered to be due to smoking and which is now known not to be the only factor.
The investigators will study a large group of patients with mild to very severe airflow obstruction based on the NICE 2010 classification of severity and a matched comparator group free of COPD.
This study involves three assessments of the development of the complications of COPD over a five year period.
The key measure will be the rate of change in the aortic wall stiffness, an accepted indicator of the risk of heart disease.
Changes in wall stiffness will be related to the severity of lung disease; other known cardiovascular risk factors, such as high blood pressure, increased blood cholesterol and to cardiovascular events including heart attacks and death; and to the presence of other complications, such as osteoporosis, muscle wasting and diabetes mellitus.
These measures will be analysed in the context of changes in bodywide inflammation and metabolic function and the changes in the rate of ageing.
This increased knowledge of interacting factors in the complications of COPD is likely to lead to studies of treatments to avoid their development.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
767
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF5 2YB.
- Cardiff Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Community sample
Opis
Inclusion Criteria:
- Previously Proven COPD or at risk of developing COPD
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- A history of malignancy in the last 5 years
- Unable to give informed consent or diagnosed dementia
- Renal or hepatic failure
- Active endocrine disorder eg., Addison's disease, hypothyroidism
- Any other disease identified as having an inflammatory or metabolic component, eg. rheumatoid disease
- Disorders affecting mobility, eg. Parkinson's disease, cerebrovascular accident.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
COPD
Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease, including mild, moderate, severe and very severe airflow obstruction
|
Comparators
Current or ex-smokers free from from Respiratory Disease
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aortic Pulse Wave Velocity (arterial stiffness)
Ramy czasowe: Baseline, 2 and 5 yrs
|
Rate of change in aortic pulse wave velocity in patients with COPD over a period of 5 years and its relationship to cardiovascular morbidity and mortality.
|
Baseline, 2 and 5 yrs
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barry J McDonnell, PhD BSc, Cardiff Metropolitan University
- Krzesło do nauki: John R Cockcroft, MD, FRCP, Cardiff Metropolitan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mohan D, Forman JR, Allinder M, McEniery CM, Bolton CE, Cockcroft JR, MacNee W, Fuld J, Marchong M, Gale NS, Fisk M, Nagarajan S, Cheriyan J, Lomas DA, Calverley PMA, Miller BE, Tal-Singer R, Wilkinson IB, Polkey MI; ERICA Consortium. Fibrinogen does not relate to cardiovascular or muscle manifestations in COPD: cross-sectional data from the ERICA study. Thorax. 2018 Dec;73(12):1182-1185. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211556. Epub 2018 Apr 4.
- Gale NS, Albarrati AM, Munnery MM, Munnery IC, Irfan M, Bolton CE, Rambaran CN, Singer RM, Cockcroft JR, Shale DJ. Assessment of Risk in Chronic Airways Disease Evaluation (ARCADE): Protocol and preliminary data. Chron Respir Dis. 2014 Nov;11(4):199-207. doi: 10.1177/1479972314546765. Epub 2014 Aug 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPON 87610
- 10/CAD/4972 (Inny identyfikator: Cardiff & Vale UHB R&D Office)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone